Rienso الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

rienso

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - a rienso krónikus vesebetegségben (ckd) szenvedő felnőtt betegek vas-hiányos anémia intravénás kezelésére javallt,. a diagnózis a vashiányos alapján kell a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok is (lásd 4.

Valtropin الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - szomatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - gyermekgyógyászati poulationlong távú kezelés a gyermek (2-11 éves), valamint a serdülők (12-18 éves) a növekedési hiba miatt nem megfelelő váladék a normális endogén növekedési hormon. a kezelés alacsony termetű, a turner-szindrómás gyermekek megerősítette kromoszóma analízis. kezelés a növekedési retardáció pre-pubertás krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek. felnőtt patientsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány gyermekkorban vagy - vagy felnőttkori etiológiája. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hipotalamusz-hipofízis patológia, valamint legalább egy további ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló elszigetelt növekedési hormon hiánya (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) koncentrációban (< 2 szórás pontszám (sds)), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Imatinib Teva B.V. الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. a gyermekgyógyászati betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. a felnőtt betegek ph+ cml -, robbanás -, válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. a felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. a felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. a felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). az adjuváns kezelésére felnőtt betegek, akik jelentős a visszaesés veszélye következő resectio készlet (cd117)-pozitív gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Luveris الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

luveris

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - a luveris a tüszőstimuláló hormon (fsh) készítménnyel együtt ajánlott a súlyos luteinizáló hormon (lh) és az fsh hiányában szenvedő nők folliculáris fejlődésének stimulálására. a klinikai vizsgálatok során, ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint.

Dengvaxia الاتحاد الأوروبي - الهنغارية - EMA (European Medicines Agency)

dengvaxia

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue-láz - a vakcinák - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4. és 4. sz. a használata dengvaxia összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.