الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - viracept ist indiziert bei der antiretroviralen kombinationstherapie von hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab drei jahren. in der protease-inhibitor (pi)-erfahrene patienten, die wahl von nelfinavir sollte basierend auf der individuellen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte.

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mylan s.a.s - ritonavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ritonavir ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-infizierten patienten (erwachsene und kinder ab 2 jahren) indiziert..

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gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

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gilead sciences ireland uc - tenofoviralafenamidfumarat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5.

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merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirus-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über die geeignete anwendung von virostatika.

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glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - agenerase ist in kombination mit anderen antiretroviralen wirkstoffen indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen mit proteasehemmer (pi) und kindern über 4 jahren. agenerase-kapseln sollten normalerweise verabreicht werden, die mit niedrig dosiertem ritonavir als pharmakokinetischen verstärker der amprenavir (siehe abschnitt 4. 2 und 4. die wahl von amprenavir sollte auf individuellen tests der virusstabilität und der anamnese der patienten basieren (siehe abschnitt 5). der vorteil von agenerase verstärkt mit ritonavir wurde nicht gezeigt in pi kirchenschiff patienten (siehe abschnitt 5.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.