كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 (nib-88) (h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 (yamagata계통)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009(x-179a)(h1n1)pdm09] - 투명 또는 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 - 1 pfs 중-0.5 밀리리터 중/1 pfs 중-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국노바티스(주) - 무색 바이알에 충전된 동결건조한 백색가루 또는 덩어리 및 용제앰플 - 이 약 1 포장 중, -약제 1 바이알 중 /이 약 1 포장 중, -첨부용제 1 앰플 중 - 이 약 1 포장 중,,바실릭시맙,별규,20.0,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)보령바이오파마 - 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.25 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.25 ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/60/2008, wild type],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)],별첨규격(전과동),7.5,마이크로그램 - [631]백신류

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)젠자임코리아 - 냉동건조된 백색의 분말이든 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린,별규,25,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

신일제약(주) - 황갈색의 유상액이 든 어두운 녹색의 타원형 연질캡슐제 - 1캡슐 (385mg) 중 - 1캡슐 (385mg) 중,카페인무수물,kp,25.0,밀리그램/1캡슐 (385mg) 중,dl-메틸에페드린염산염,kp,15.0,밀리그램/1캡슐 (385mg) 중,트리프롤리딘염산염수화물,bp,1.0,밀리그램/1캡슐 (385mg) 중,감초엑스(7.8→1),별규,30.0,밀리그램/1캡슐 (385mg) 중,벨라돈나엑스,jp,5.0,밀리그램 - [141]항히스타민제

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상하부 불투명 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(155mg) 중 - 1캡슐(155mg) 중,레날리도마이드,별규,5.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법 2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 international prognostic scoring system(ipss) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료 3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항cd20항체)과 병용요법

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상하부 불투명 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(566mg) 중 - 1캡슐(566mg) 중,레날리도마이드,별규,25.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법 2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 international prognostic scoring system(ipss) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료 3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항cd20항체)과 병용요법

كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

kwangdong pharm co., ltd. - lenalidomide - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 들어있는 상부 불투명 파란색, 하부 불투명 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(378mg) 중 - 1캡슐(378mg) 중,레날리도마이드,별규,15.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 다발골수종 1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법 2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과 병용요법 3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법 4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법 2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 international prognostic scoring system(ipss) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료 3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종 4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항cd20항체)과 병용요법