الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

الاتحاد الأوروبي - التشيكية - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha array - 4237 acebutolol-hydrochlorid - potahovaná tableta - 400mg - acebutolol

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 4714 pipekuronium-bromid - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 2mg/ml - pipekuronium-bromid

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as kalceks, riga array - 4595 atrakurium-besilÁt - injekční/infuzní roztok - 10mg/ml - atrakurium

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hikma farmaceutica (portugal), s.a., terrugem array - 14658 trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 20mg/ml - irinotekan

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever neuro pharma gmbh, unterach array - 93 hemihydrÁt apomorfin-hydrochloridu - infuzní roztok - 5mg/ml - apomorfin

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pfizer, spol. s r.o., praha array - 1860 somatropin - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 16iu(5,3mg) - somatropin

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pfizer, spol. s r.o., praha array - 1860 somatropin - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 36iu(12mg) - somatropin

جمهورية التشيك - التشيكية - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eli lilly Čr, s.r.o., praha array - 1860 somatropin - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 18iu(6mg) - somatropin