الاتحاد الأوروبي - الإسبانية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - clorhidrato de memantina - enfermedad de alzheimer - otras drogas contra la demencia - tratamiento de pacientes con enfermedad de alzheimer de moderada a grave.

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accord healthcare s.l.u. - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades. .

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsia - los antiepilépticos, - levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con nuevo diagnóstico de epilepsia. levetiracetam está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés de un mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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accord healthcare s.l.u. - ivabradina clorhidrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisivabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. ivabradine se indica :- en adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-bloqueantes o en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo beta-bloqueador de dosis. tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureivabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica nyha ii a iv de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera. (ver la sección 5.

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accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - todos los demás productos terapéuticos, agentes quelantes de hierro - deferasirox acuerdo está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad de 6 años y más. deferasirox acuerdo también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - la azacitidina acuerdo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no son elegibles para el trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh) con:- intermedio-2 y alto riesgo en los síndromes mielodisplásicos (smd) de acuerdo con el sistema internacional de puntaje pronóstico (ipss),- la leucemia mielomonocítica crónica (lmmc) con 10% a 29% blastos en médula sin trastorno mieloproliferativo,- leucemia mieloide aguda (lma) con 20-30% de blastos y multi-linaje de displasia, de acuerdo a la organización mundial de la salud (oms) clasificación,- lma con >30% blastos en médula de acuerdo a la clasificación de la oms.

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accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterianos para uso sistémico, - tygecycline acuerdo está indicado en adultos y en niños desde la edad de ocho años para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4. 4 y 5. 1):complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones (cssti), con exclusión de las infecciones del pie diabético (véase la sección 4. 4)complicadas infecciones intra-abdominales (ciai)tygecycline acuerdo debe utilizarse sólo en situaciones donde otras alternativas de antibióticos no son adecuados (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

إسبانيا - الإسبانية - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

accord healthcare s.l.u. - meropenem trihidrato - polvo para soluciÓn inyectable - 1.000 mg - meropenem trihidrato 1000 mg - meropenem

إسبانيا - الإسبانية - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

accord healthcare s.l.u. - meropenem trihidrato - polvo para soluciÓn inyectable - 500 mg - meropenem trihidrato 500 mg - meropenem