هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

marel b.v. - broomhexinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; broomhexine - drank - benzoËzuur (e 210) ; ethanol 30 mg/ml ; glycerol (e 422) ; hydroxyethylcellulose ; menthol-eucalyptus aroma 501429c (firmenich) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - bromhexine

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinaat - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - kisqali is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met hormoon-receptor (hr)‑positief, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerd borstkanker, in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als eerste endocriene-gebaseerde therapie of bij vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre‑ of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon‑releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze treatmentsin combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet suitablein combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerd diseasein combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. vroege borstkanker ogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing)na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxelin combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ogivri therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of ebc waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerogivri in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - azitromycine 2-water 41,9 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; azitromycine 0-water 40 mg/ml - poeder voor orale suspensie - aspartaam (e 951) ; bananensmaakstof ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; kersensmaakstof ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339) ; vanillecrÈmesmaakstof ; xanthaangom (e 415), aspartaam (e 951) ; bananensmaakstof ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; kersensmaakstof ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339) ; vanillecrÈmesmaakstof ; xanthaangom (e 415), aspartaam (e 951) ; creme-caramel aroma silesia flavours ; hyprolose (e 463) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339) ; xanthaangom (e 415), - azithromycin

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker cancerafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor-positieve, her2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestane, in post-menopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na een recidief of progressie volgen van een niet-steroïdale aromataseremmer. neuro-endocriene tumoren van pancreatische originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. neuro-endocriene tumoren van de maag of long originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerd (grade 1 of grade 2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren van de maag of long oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. renal-cell carcinomaafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderde renal-cell carcinoom, bij wie de ziekte is gevorderd op of na de behandeling met vegf-gerichte therapie.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - ibrance is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor (hr) positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2) negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker:in combinatie met een aromataseremmer;in combinatie met fulvestrant in vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre - of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - acetylcysteÏne; - bruistablet - acetylcysteine

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

curaphar b.v. de pinckart 54 5674 cc nuenen - natriumalendronaat 3-water 91,3 mg/dosis samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/dosis - drank - butylhydroxyanisol (e 320) ; ethanol ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; propylparahydroxybenzoaat ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; zonnegeel fcf (e 110), butylhydroxyanisol (e 320) ; ethanol ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; zonnegeel fcf (e 110), - alendronic acid

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - natriumvalproaat 300 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; valproÏnezuur 260,2 mg/ml - vloeistof voor oraal gebruik - natriumhydroxide (e 524) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sinaasappelaroma 30 f 27 ; water, gezuiverd, - valproic acid