الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, mensch - influenza-impfstoffe, influenza, lebend-attenuiert - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. die anwendung von fluenz tetra sollte auf offiziellen empfehlungen basieren.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - incivo in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin ist indiziert für die behandlung genotype-1 der chronischen hepatitis c bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung (einschließlich zirrhose):wer sind die behandlung-naiv;wer zuvor behandelt mit interferon alfa (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) allein oder in kombination mit ribavirin, einschließlich relapsers, partielle responder und null-responder.

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janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - mukoviszidose - andere produkte für die atemwege - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 und 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 und 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

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astrazeneca ab - reassortant influenza-virus (live abgeschwächt) der folgenden sorte: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) belastung - influenza, mensch - impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation bei kindern und jugendlichen von 12 monaten bis unter 18 jahren. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca verwendet werden sollte in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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janssen-cilag international n.v. - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endokrine therapie - zytiga ist indiziert mit prednison oder prednisolon für:die behandlung des metastasierten kastrationsresistenten prostatakarzinoms bei erwachsenen männern, die asymptomatischen oder leicht symptomatischen nach versagen der androgen-deprivation therapie, bei denen eine chemotherapie noch nicht klinisch indicatedthe behandlung des metastasierten kastrationsresistenten prostatakarzinoms bei erwachsenen männern, deren erkrankung fortgeschritten ist oder nach einer docetaxel-basierten chemotherapie zugelassen.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus 1 (hiv 1) bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von rezolsta.

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janssen-cilag international nv - bedaquilin fumarat - tuberkulose, multidrug-resistant - antimycobakterien - sirturo ist indiziert für die verwendung als teil einer kombination therapie der pulmonalen multiresistenten tuberkulose (mdr-tb) bei erwachsenen und jugendlichen patienten (12 jahre auf weniger als 18 jahre alt und mit einem gewicht von mindestens 30 kg), wenn eine wirksame behandlung nicht auf andere weise zusammengesetzt sein, die aus gründen der beständigkeit oder der verträglichkeit. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertonika - behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und symptome bei patienten mit world health organisation (who) funktionsklasse iii. die wirksamkeit wurde gezeigt bei:primärer (idiopathischer und familiärer) pah;pah sekundäre sklerodermie ohne signifikante interstitielle lungenerkrankung;pah assoziiert mit kongenitalen systemisch-pulmonalen shunts und eisenmenger-physiologie. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. stayveer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und laufende digital-ulkus-krankheit.