كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)-derived strain used (nymc x-223a)],정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012],정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-derived strain used nymc x-179a] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 주사 - 1 프리필드시린지-0.5ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중)/1 프리필드시린지-0.25ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/4897/2022 ivr-238(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/thailand/8/2022 ivr-237(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/california/12/2015, nymc bx-59b]/purified influenza virus antigen b type(split virion, inactivated)[b/austria/1359417/2021, bvr-26] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물(12수화물), 1회용 주사침(25g, 5/8인치(0.5x16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수 - [631]백신류 - 만 3세 이상의 소아·청소년 및 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중/1프리필드시린지 중-0.25 밀리리터 - 1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/south australia/55/2014 ivr-175(h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/california/07/2009 x-179a (h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/south australia/55/2014 ivr-175(h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,정제 불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/california/07/2009 x-179a (h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 이 약은 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지주사제이다. - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중-완충액(ph 7.2) 100 밀리리터 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/brisbane/60/2008 - like strain (b/brisbane/60/2008, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - like strain (a/california/7/2009, nymc x-179a)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)녹십자 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지-0.25밀리리터 중 - 1프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)녹십자 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1바이알 중-0.5 밀리리터 중/1바이알 중-0.25 밀리리터 중 - 1바이알 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,15,마이크로그램/1바이알 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 백탁의 액상제제 - 1 ml 중-1ml 중/1 ml 중-완충액(ph 7.2) 100ml 중 - 1 ml 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 b형 [b/brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/victoria/210/2009 derived strain used nymc x-187 (h3n2)],별규,30,마이크로그램/1 ml 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 derived strain used nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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union korea pharm co. ltd., - metformin hydrochloride - 백색의 원형 필름코팅정제 - 1정(520mg) 중 - 첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다

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(주)녹십자 - 무색 내지 담황색의 액제로 스프레이용기 끝에 테프론 뚜껑이 달린 분무형 제제이다 - 1스프레이용기(0.2밀리리터) 중, - 1스프레이용기(0.2밀리리터) 중,,약독인플루엔자생바이러스 b형[b/massachusetts/2/2012],별규,7.0±0.5 log10,분류되지 않는 함량단위/1스프레이용기(0.2밀리리터) 중,,약독인플루엔자생바이러스 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)],별규,7.0±0.5 log10,분류되지 않는 함량단위/1스프레이용기(0.2밀리리터) 중,,약독인플루엔자생바이러스 a형[a/california/7/2009 (h1n1)],별규,7.0±0.5 log10,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원b형[b/hubei-wujiagang/158/2009 reassortant virus nymc bx-39],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형 [a/victoria/361/2011 reassortant virus ivr-165(h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류