고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: CALIBERI orodispersible film 5mg) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

고든구강용해필름5mg(타다라필)(수출명: caliberi orodispersible film 5mg)

ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor viii, rurioctocog alpha pegol (rdna) - 흰색 내지 미백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색투명의 용액이다. - 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(2ml 용제용) 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000 iu)/1) 분말주사제 1 바이알 중, 2) 첨부용제 1바이알(2ml 용제용) 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 주사용수, 트로메타민, 비이식형혈관접속용기구, 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 트레할로스이수화물, 염화나트륨, 글루타치온, 주사기, 만니톨, 히스티딘, 1회용알콜솜(이소프로판올) - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아, 청소년 및 성인 혈우병 a 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈의 억제 • 수술 전후 관리 • 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

csl behring korea ltd - lonoctocog alfa - 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 용액 - 첨가제 : l-히스티딘, 염화칼슘, 백당, 주사용수, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 염산 - a형 혈우병 (혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법 - 수술 전후 예방 (외과적 예방) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주1000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주500iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주2000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주250IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주250iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

심벤다주25mg(벤다무스틴염산염), 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

심벤다주25mg(벤다무스틴염산염), 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염)

eisai korea inc. - bendamustine hydrochloride - 흰색의 동결건조된 미세결정 분말이 갈색바이알에 든 주사제 - 심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (55.0 mg) 중, 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (220.0 mg) 중-심벤다주25mg(벤다무스틴염산염)/심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 - 심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (55.0 mg) 중, 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (220.0 mg) 중,벤다무스틴염산염,별규,25.0,밀리그램/심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (55.0 mg) 중, 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (220.0 mg) 중,벤다무스틴염산염,별규,100.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 이전 치료 경험이 없는 여포형 림프종에서 리툭시맙과 병용요법 2. 플루다라빈이 포함된 항암화학요법이 부적합하며 binet stage b 또는 c에 해당하는 만성 림프구성 백혈병(cll)의 일차 치료 요법 3. 자가조혈모세포 이식에 적합하지 않고 진단 시 신경병증으로 인해 탈리도마이드 또는 보르테조밉의 투여가 부적합한 65세 이상의 durie-salmon stage iii 또는 진행성 stage ii에 해당되는 다발골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법

팔팔정50밀리그램(실데나필시트르산염) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

팔팔정50밀리그램(실데나필시트르산염)

한미약품(주) - 약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정 - 1정 ( 310.01 mg ) 중 - 1정 ( 310.01 mg ) 중,실데나필시트르산염,usp,70.23,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

팔팔정100밀리그램(실데나필시트르산염) كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

팔팔정100밀리그램(실데나필시트르산염)

한미약품(주) - 약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정 - 1정 (620.00 mg) 중 - 1정 (620.00 mg) 중,실데나필시트르산염,usp,140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약