الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektivni imunosupresivi - colitisentyvio ulcerozni indiciran za liječenje odraslih bolesnika s вмеру na strogo aktivno язвенному колиту, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili faktor nekroze tumora alfa (Фноа) antagonist. diseaseentyvio kruna je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bolešću reumatoidnim kruna, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili faktor nekroze tumora alfa (Фноа) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokna skupina a, c, w-135 i y konjugirano cjepivo - immunization; meningitis, meningococcal - bakterijska vakcina - vialsmenveo prikazana za aktivne imunizacije djece (od dvije godine), mladež i odrasle osobe sklone utjecaja na менингококк grupe a, c, w135 i y kako bi se spriječilo bolesti инвазионные. korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

theravia - deksametazon - multipli mijelom - kortikosteroidi za sistemsku upotrebu - liječenje multiplih mijeloma.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisorencia, u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje среднетяжелый i teška aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na предшествующую terapiju s jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards), uključujući i metotreksat (metotreksat) ili faktor nekroze tumora (tnf)-alfa inhibitora. liječenje je vrlo aktivno i progresivna bolest u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom ne ranije liječenih metotreksat. smanjenje progresije poraza u zglobovima i za poboljšanje fizičke funkcije su pokazali tijekom kombinirane terapije абатацептом i metotreksatom. psorijatični arthritisorencia, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovor na prethodne terapije dmards, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno, a za koje više sistemska terapija psorijatični lezije na koži nije potrebna. Полиартикулярный juvenilni idiopatski arthritisorencia u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis (pjia) pedijatrijska bolesnika 2 i više godina, koji su imali neadekvatan odgovor na dmards prethodne terapije. Оренсия može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili u liječenju s metotreksat je nepraktično.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - Солирис indiciran za odrasle i djecu, za liječenje:пароксизмальная noćni гемоглобинурия (apg). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5. Атипичный гемолитико-уремический (agus). Солирис prikazan kod odraslih za liječenje:vatrostalne postati generalizirani миастенией gravis (ГГМ) u bolesnika s anti-ацетилхолиновому рецептору (АЧР) antitijela (vidi odjeljak 5. poremećaj neuromyelitis vidnog spektra (nmosd) kod pacijenata koji su anti-aquaporin-4 (aqp4) antitijela s recidivom tijekom bolesti.

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serotip b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (protein koji veže faktor h)) podfamilija a; neisseria meningitidis serotip b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor vezanja h proteina)) podskupina b - meningitis, meningokokal - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indicirana za aktivnu imunizaciju osoba starijih od 10 godina kako bi se spriječila invazivna meningokokna bolest uzrokovana neisseria meningitidis serotipom b. korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

كرواتيا - الكرواتية - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza (0,5 ml) - urbroj: nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 iu) (30 lf), toksoid tetanusa (≥ 40 iu) (10 lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney) (29 d antigen jedinica), tip 2 (soj mef-1) (7 d antigen jedinica) i tip 3 (soj saukett) (26 d antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 µg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 µg)

الاتحاد الأوروبي - الكرواتية - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.