الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolizaharidoza vi - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - naglazyme este indicata pentru terapia de enzime de înlocuire pe termen lung la pacienţii cu un diagnostic confirmat de mucopolysaccharidosis vi (mps vi; deficit de n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindromul) (vezi sectiunea 5. ca pentru toate lizozomale tulburări genetice, este de primă importanță, mai ales în formele severe, pentru a iniția un tratament cât mai curând posibil, înainte de aspectul de non-reversibile manifestările clinice ale bolii. o problemă-cheie este de a trata pacienții tineri cu vârste.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetină beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la pacienți adulți și copii;tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu neoplazii non-mieloide care primesc chimioterapie;creșterea randamentului de sânge autolog la pacienții într-o pre-donare de program. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat un risc crescut de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], fără deficit de fier) în cazul în care sângele procedurilor de conservare nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați).

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinidei - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (dznid)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. repaglinida este, de asemenea, indicată în asociere cu metformin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină. tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinidei - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (dznid)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. repaglinida este de asemenea indicată în asociere cu metformina la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină. tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluorură de sulf - ultrasonography; echocardiography - mijloace de contrast - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. sonovue este pentru utilizarea cu ultrasunete pentru creșterea ecogenității de sânge sau de lichide la nivelul tractului urinar ceea ce duce la un raport semnal-zgomot îmbunătățit. sonovue trebuie utilizat numai la pacienții la care studia fără contrast enhancement este neconcludent. echocardiographysonovue este un ecocardiografia transpulmonară agent de contrast pentru utilizare la pacienții adulți cu afecțiune cardiovasculară cunoscută sau suspectată de a asigura opacifierea camerelor cardiace și de a spori ventriculară stângă endocardului delimitarea graniței. doppler de macrovasculaturesonovue crește acuratețea în detectarea sau excluderea unor anomalii ale arterelor cerebrale și carotide extracraniene sau arterelor periferice la pacienții adulți prin îmbunătățirea doppler raport semnal zgomot. sonovue crește calitatea doppler fluxul de imagini și durata utilă clinic de amplificare a semnalului în vena portă de evaluare la pacienții adulți. doppler de microvasculaturesonovue îmbunătățește afișarea vascularizație de ficat și sân leziuni în timpul ecografie doppler la pacienții adulți care să conducă la mai multe leziune specifică de caracterizare. ultrasonografia excretor urinar tractsonovue este indicat pentru utilizare în ultrasonografia tractului excretor la pacienții copii și adolescenți de la nou-nascuti la 18 ani pentru a detecta reflux vezico-ureteral. pentru limitarea în interpretarea negativă urosonography.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinidei - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - repaglinida este indicat la pacienţii cu diabet de tip 2 (non-insulino - dependent diabet zaharat (dznid)) a căror hyperglycaemia nu mai poate fi controlată în mod satisfăcător prin dieta, scăderea în greutate şi de a exercita. tratamentul trebuie să fie inițiat ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru a reduce nivelul glucozei din sânge în raport cu mesele.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina teva este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c (vhc) infec la adulţi, copii 3 ani şi mai în vârstă şi adolescenţi şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b. nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există nici siguranța sau eficacitatea informații privind utilizarea ribavirinei cu alte forme de interferon (adică. nu alfa-2b). pacienți netratați anterior adulți ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru hepatita c acidul ribonucleic viral arn-vhc. copii și adolescenți (copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți) ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz. tratamentul anterior patientsadult pacienții ribavirin teva este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 și 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la pacienții copii și adolescenți a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 2 și 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. atunci când decizia de a iniția tratamentul în copilărie, este important să se ia în considerare de inhibare a creșterii induse de terapia combinată. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz (a se vedea secțiunea 4.

الاتحاد الأوروبي - الرومانية - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon-alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv pegintron, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.