الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - neuropathische painpregabalin mylan is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsypregabalin mylan wordt aangeduid als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin mylan pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. tadalafil mylan is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - tamoxifencitraat 15,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamoxifen 10 mg/stuk - tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, - tamoxifen

هولندا - الهولندية - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - tamoxifencitraat 30,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamoxifen 20 mg/stuk - tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, - tamoxifen

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil mylan is een vaste-dosiscombinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (zie sectie 5. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet‑kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) met activerende egfr-mutaties van‑tk.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte. ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - ijzer chelaatvormers - deferasirox mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en olderthe behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

الاتحاد الأوروبي - الهولندية - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische middelen - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.