الاتحاد الأوروبي - الإيطالية - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - invirase è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv-1. invirase deve essere somministrato solo in combinazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - precoce del cancro al seno (ebc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con her2-positivo precoce del cancro al seno che hanno residui di malattia invasiva, nel seno e/o linfonodi, dopo neoadiuvante taxani base e her2-terapia mirata. cancro della mammella metastatico (mbc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo, non operabile, localmente avanzato o metastatico della mammella che hanno ricevuto in precedenza con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. i pazienti devono avere:prima ricevuto la terapia per il carcinoma localmente avanzato o metastatico malattia, ordeveloped recidiva di malattia durante o entro sei mesi dalla conclusione terapia adiuvante.

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roche registration gmbh - metossi polietilene glicole-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparazioni antianemiche - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici;trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia;aumento della quantità di sangue autologo in pazienti in pre-programma di donazione. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro la ha dichiarato un aumento del rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nessuna carenza di ferro) se le procedure conservative, non sono disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unità di sangue per le donne, 5 o più unità per i maschi).

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agenti antineoplastici - vemurafenib è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico positivo alla mutazione braf-v600.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, umano - antivirali per uso sistemico - trattamento di influenzatamiflu è indicato negli adulti e nei bambini compresi i neonati a termine che si presentano con i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'efficacia è stata dimostrata quando il trattamento è iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di un anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di tamiflu per la prevenzione dell'influenza deve essere determinato caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza. tamiflu non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza. l'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali. le decisioni riguardanti l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi dovrebbe prendere in considerazione ciò che è noto circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sull'influenza di droga i modelli di suscettibilità per ogni stagione e per l'impatto della malattia in diverse aree geografiche e popolazioni di pazienti.

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roche registration gmbh - alectinib cloridrato - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - alecensa in monoterapia è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (nsclc) avanzato anaplastico-linfoma chinasi (alk) -positivo. alecensa come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con alk‑positivo nsclc avanzato precedentemente trattati con crizotinib.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasie al seno - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancro della mammella metastatico:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con metastatico her2-positivo o localmente ricorrente non resecabile di cancro al seno, che non hanno ricevuto una precedente terapia detta anti-her2 o chemioterapia per la loro malattia metastatica. trattamento neoadiuvante del cancro al seno:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e chemioterapia neoadiuvante trattamento di pazienti adulti con her2-positivo localmente avanzato, infiammatorie, o fase precoce di cancro al seno ad alto rischio di recidiva.

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.

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roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agenti antineoplastici - non a piccole cellule del polmone (nsclc)tarceva è anche indicato per passare il trattamento di mantenimento in pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone con mutazioni attivanti di egfr e malattia stabile dopo la chemioterapia di prima linea. tarceva è indicato anche per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico. in pazienti con tumori senza mutazioni attivanti di egfr, tarceva è indicato quando le altre opzioni di trattamento non sono considerati idonei. in caso di prescrizione di tarceva, i fattori associati con la sopravvivenza prolungata devono essere presi in considerazione. nessun beneficio in termini di sopravvivenza o di altri effetti clinicamente rilevanti del trattamento è stato dimostrato in pazienti con epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativo tumori. pancreas cancertarceva in combinazione con gemcitabina è indicata per il trattamento di pazienti con cancro pancreatico metastatico. in caso di prescrizione di tarceva, i fattori associati con la sopravvivenza prolungata devono essere presi in considerazione.