Scopoderm TTS 1 mg/72 timer depotplastre

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Hyoscin

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

A04AD01

INN (الاسم الدولي):

hyoscine

جرعة:

1 mg/72 timer

الشكل الصيدلاني:

depotplastre

تاريخ الترخيص:

2015-04-24

خصائص المنتج

1. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SCOPODERM TTS, DEPOTPLASTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
6132
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Scopoderm TTS.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hyoscin (= scopolamin) 1 mg/72 timer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transportsyge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn på 10 år og derover: 1 depotplaster hver 3. døgn.
Påsættes 5-6 timer før virkning ønskes (eller om aftenen før
rejsen) på ren, tør og ikke-behåret
hud bag øret.
Applicering af ét Scopoderm TTS depotplaster er tilstrækkeligt til
at beskytte mod
transportsyge i en periode på 72 timer, men hvis behandlingen kun er
nødvendig i en kortere
periode, fjernes depotplastret, når rejsen er slut.
Efter fjernelse af depotplastret sker der en fortsat absorption af
hyoscin fra det mættede
hudlag. Ved behov for fortsat beskyttelse efter 72 timer, bør der gå
mindst 12 timer, før nyt
depotplaster påsættes bag det andet øre.
For at undgå, at spor af det aktive stof kommer i øjnene, hvilket
kan føre til forbigående sløret
syn og pupildilation (nogle gange kun i det ene øje), skal patienten
altid vaske hænderne efter
_dk_hum_53518_spc.doc_
_Side 1 af 8_
hver kontakt med Scopoderm TTS depotplaster, og applikationsstedet
vaskes efter fjernelse af
depotplastret.
Anvendte depotplastre foldes sammen (med ydersiden udad) og kasseres,
så de ikke er
tilgængelige for børn.
Ældre patienter:
Scopoderm TTS depotplaster kan bruges af ældre patienter (selvom de
kan være mere
tilbøjelige til at lide af bivirkningerne af hyoscin) (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population:
Scopoderm TTS depotplaster kan anvendes af børn på 10 år og
derover. Sikkerhed og
virkning hos børn under 10 år er ikke undersøgt.
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Scopoderm TTS depotplaster skal bruges med forsigtighed hos patienter
med nedsat lever-
eller nyrefunktion (se pkt. 4.4).
BRUGSANVISNING:
Åbn posen i