SARTEL HT (40+12.5) 40 + 12.5 mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
26-04-2018

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

ATC رمز:

C09DA07

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón conteniendo 1, 2, 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 y 100 tabletas en blíster de Policloruro de Vinilo/Aluminio/OP

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD.; INDIA

المجموعة العلاجية:

Telmisartán y diuréticos

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 y 100 tabletas en blíster de Policloruro de Vinilo/Aluminio/OPA-Aluminio

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-04-20

خصائص المنتج

                                SARTEL HT (40 + 12.5) TELMISARTÁN 40 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Telmisartán…………………. 40.0mg
Hidroclorotiazida……………....12.5mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial.
-
Asociación a dosis fijas (Telmisartán 40mg + hidroclorotiazida
12.5mg), está
indicado
en
pacientes
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente sólo con telmisartán.
2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Telmisartán 40mg + hidroclorotiazida 12.5mg debe tomarse en pacientes
cuya
presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con
telmisartán. Se
recomienda
la
titulación
individual
de
la
dosis
de
cada
uno
de
los
dos
componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es
clínicamente
apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a
las
asociaciones fijas.
- Telmisartán 40mg + hidroclorotiazida 12.5mg puede administrarse en
pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán
40 mg.
- Telmisartán 80mg + hidroclorotiazida 12.5mg puede administrarse en
pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán
80 mg
POBLACIONES ESPECIALES
_Pacientes con Insuficiencia renal:_
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal. (Ver
advertencias
y precauciones especiales de empleo).
_Pacientes con Insuficiencia hepática:_
1
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no
debe superar los Telmisartán 40mg + hidroclorotiazida 12.5mg una vez
al día.
Telmisartán 40mg + hidroclorotiazida 12.5mg no está indicado en
pacientes
con insuficiencia hepática grave.
Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con
función hepática
insuficiente.
_Pacientes de edad avanzada:_
No es necesario un ajuste de dosis.
_Población pediátrica:_
_ _
La seguridad y la eficacia de Telmisartán 40mg + hidroclorotiazida
12.5mg en
niños y adoles
                                
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