Saroten Retard 25 mg - Kapseln

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

AMITRIPTYLIN HYDROCHLORID

متاح من:

Lundbeck Austria GmbH

ATC رمز:

N06AA09

INN (الاسم الدولي):

AMITRIPTYLIN HYDROCHLORIDE

الوحدات في الحزمة:

30 Stück, Laufzeit: 18 Monate,100 Stück, Laufzeit: 18 Monate,10 x 100 Stück, Laufzeit: 18 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Amitriptylin

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1972-06-20

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
SAROTEN RETARD 25 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Saroten Retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sarotenbeachten?
3.
Wie ist Saroten Retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saroten Retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAROTEN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Saroten Retard gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt
sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
-
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
-
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
-
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina bifida
und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen und
nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Muskelentspannungsmitteln und
Desmopressin, kein Ansprechen erzielt wurde.
Dieses Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die
Erfahrung in der Behandlung
von anhaltendem Bettnässen besitzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EI

خصائص المنتج

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Saroten Retard 25 mg Hartkapseln, retardiert
Saroten Retard 50 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Saroten Retard 25 mg – Hartkapseln, retadiert
Jede Kapsel enthält 25mg Amitriptyline (entsprechend 28.28mg
Amitripytline-Hydrochlorid)
Saroten Retard 50 mg - Hartkapseln, retadiert
Jede Kapsel enthält 50mg Amitriptyline (entsprechend 56,66mg
Amitriptyline-Hydrochlorid)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose (Sucrose)
_Saroten Retard 25 mg_ – Hartkapseln, retadiert: Jede Kapsel
enthält 61,537 mg Saccharose (Sucrose)
_Saroten Retard 50 mg_ – Hartkapseln, retadiert: Jede Kapsel
enthält 123,074 mg Saccharose (Sucrose)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retadiert
_Saroten Retard 25mg – Hartkapseln, retadiert_: dunkel-gelbe Hülle
und dunkel-orange runder
Verschluss
Inhalt: creme-weiße bis gelbliche Kügelchen
_Saroten Retard 50 mg – Hartkapseln, retadiert_: dunkel-orange runde
Hülle und Verschluss
Inhalt: creme-weiße bis gelbliche Kügelchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Saroten Retard wird angewendet:
-
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
-
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
-
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
-
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen
erzielt wurde. Das
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in
der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
N