Sanorin Emulzia

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

ATC رمز:

R01AA08

طريقة التعاطي:

nazálne použitie

الوحدات في الحزمة:

int nae 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

المجال العلاجي:

Nafazolín

ملخص المنتج:

int nae 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

1969-12-30

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02954-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANORIN EMULZIA
NOSOVÁ EMULZNÁ INSTILÁCIA
nafazolínium-nitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sanorin Emulzia a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sanorin Emulziu
3.
Ako používať Sanorin Emulziu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanorin Emulziu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SANORIN EMULZIA A NA ČO SA POUŽÍVA
Sanorin Emulzia
spôsobuje zúženie zápalom rozšírených ciev nosovej sliznice,
čo vedie k zmenšeniu
opuchu sliznice a k uvoľneniu hlienov z nosa, prinosových dutín a
trubice spájajúcej stredné ucho
a hltan (Eustachovej trubice). Tým je umožnené voľné dýchanie.
Liečebný účinok nastupuje spravidla
do 5 minút a pretrváva 4 - 6 hodín.
Sanorin Emulzia je určená na uvoľnenie upchatého nosa pri akútnej
nádche, na odporučenie lekára
k pomocnej liečbe pri zápale prinosových dutín, zápaloch
Eustachovej trubice a infekcií ucha. Ďalej
môže liek podať lekár na zmenšenie opuchu nosovej sliznice pred
odborným vyšetrením nosa.
Sanorin Emulziu
môžu používať dospievajúci s

خصائص المنتج

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02954-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanorin Emulzia
nosová emulzná instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Nafazolínium-nitrát 10 mg (zodpovedá 7,6 mg nafazolínu) v 10 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová emulzná instilácia.
Biela, ľahko roztrepateľná emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna rinitída, zápal prinosových dutín, katar Eustachovej
trubice, otitis media. Na zmiernenie
edému sliznice pri diagnostických zákrokoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Niekoľkokrát denne do nosových prieduchov 1 až 3 kvapky lieku.
Spôsob podávania
Liek sa vkvapkáva do obidvoch nosových dierok, a to niekoľkokrát
denne (stačí 3-krát denne). Medzi
jednotlivými dávkami musí byť časový odstup minimálne 4 hodiny.
Liek sa používa krátkodobo,
nesmie sa používať dlhšie ako 5 dní.
Ak sa nosový prieduch uvoľní, môže sa liečba ukončiť aj skôr.
Opakovane sa môže liek podať až po
niekoľkodennom prerušení terapie.
Na diagnostické účely sa po vyčistení nosa podávajú 3 - 4
kvapky lieku do každého nosového
prieduchu.
Pri krvácaní z prednej časti nosa možno vložiť vatový tampónik
namočený v lieku.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 15 rokov.
Nesmie sa používať pri suchej rinitíde.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek je nutné podávať s veľkou opatrnosťou pri závažných
ochoreniach kardiovaskulárneho systému
(hypertenzia, ischemická choroba srdca), metabolických poruchách
(diabetes mellitus,
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02954-TR
2
hypertyreoidizmus), feochromocytóme a pri súbežnej liečbe
inhibítormi MAO či inými potenciálne
hypertenznými liekmi. Opatrnosť je nutn