Sandocal-D 500 mg/440 I.E. Brausegranulat

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

متاح من:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC رمز:

A12AX01

INN (الاسم الدولي):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

الشكل الصيدلاني:

Brausegranulat

تركيب:

Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm

طريقة التعاطي:

Einnehmen nach Auflösen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1996-10-18

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANDOCAL
®
-D 500 MG/440 I.E. BRAUSEGRANULAT
Für Erwachsene
Calciumcarbonat und Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandocal-D und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandocal-D beachten?
3.
Wie ist Sandocal-D einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandocal-D aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDOCAL-D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sandocal-D ist ein Vitamin- und Mineralstoffpräparat.
Sandocal-D wird angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-
Mangelzuständen bei älteren Menschen

als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANDOCAL-D BEACHTEN?
SANDOCAL-D DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind

bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hyperkalzämie) und/oder
vermehrter Calciumausscheidung im Harn (H

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sandocal
®
-D 500 mg/440 I.E. Brausegranulat
Sandocal
®
-D 1000 mg/880 I.E. Brausegranulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sandocal-D 500 mg/440 I.E.: _
1 Beutel mit 4 g Brausegranulat enthält 1.250 mg Calciumcarbonat
(entsprechend 500 mg
oder 12,5 mmol Calcium-Ionen) und 440 I.E. Colecalciferol (Vitamin D
3
) (entsprechend
11 µg Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält
0,84 mg Sucrose,
maximal 50 mg Sorbitol, 144,2 mg Kaliumcarbonat und 5,04 mg Natrium.
_Sandocal-D 1000 mg/880 I.E.: _
1 Beutel mit 8 g Brausegranulat enthält 2.500 mg Calciumcarbonat
(entsprechend 1.000
mg oder 25 mmol Calcium-Ionen) und 880 I.E. Colecalciferol (Vitamin D
3
) (entsprechend
22 µg Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält
1,68 mg Sucrose,
maximal 100 mg Sorbitol, 288,4 mg Kaliumcarbonat und 10,08 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausegranulat
Weißes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren
Menschen
-
Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie
zur Prävention und Behandlung der Osteoporose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene einschließlich ältere Menschen:
_Sandocal-D 500 mg/440 I.E.: _
1-2 Beutel pro Tag
_Sandocal-D 1000 mg/880 I.E.: _
1 Beutel pro Tag
Kinder und Jugendliche
Sandocal-D ist nicht für eine Einnahme durch Kinder und Jugendliche
vorgesehen.
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen
Sandocal-D darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dosierung bei Schwangerschaft
_Sandocal-D 500 mg/440 I.E.:_ 1 Beutel pro Tag
Zur Anwendung von Sandocal-D 500 mg/440 I.E. und Sandocal-D 1000
mg/880 I.E
während der Sch