البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOSPORINA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
L04AD01
CYCLOSPORINE
50 mg
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CICLOSPORINA 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Ciclosporina
SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 01/02/1998 Comercializado
Autorizado
1985-12-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SANDIMMUN 50 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN ciclosporina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sandimmun y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandimmun 3. Cómo usar Sandimmun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sandimmun 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SANDIMMUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES SANDIMMUN El nombre de su medicamento es Sandimmun. Contiene el principio activo ciclosporina. El concentrado se utiliza para preparar una solución que se administra mediante perfusión intravenosa. Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo PARA QUÉ SE UTILIZA SANDIMMUN Y COMO FUNCIONA Sandimmun se utiliza para controlar el sistema inmune de su organismo después de un trasplante de órganos, incluyendo el trasplante de médula ósea y células madre. Previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SANDIMMUN Sandimmun únicamente le será prescrito por un médico con experiencia en trasplantes. Siga detalladamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. NO USE SANDIMMUN: - Si es اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión Sandimmun 250 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El concentrado para solución para perfusión contiene 50 mg/ml. Cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg de ciclosporina. Cada ampolla de 5 ml contiene 250 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: Etanol: 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión contiene aproximadamente 34% v/v de etanol (27,8% m/v etanol). Ricinoleato de macrogolglicerol/Aceite de ricino polioxilo 35: 650 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión Concentrado oleaginoso transparente, de color amarillo-amarronado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Indicaciones en trasplantes _Trasplante de órgano sólido _ Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano sólido . Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores. _Trasplante de médula ósea _ Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de médula ósea y células madre. Prevención o tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los límites de dosificación descritos para la administración, sirven únicamente a título de recomendación. Sandimmun se debe prescribir únicamente por, o en estrecha colaboración con, un médico experimentado en tratamiento inmunosupresor y/o trasplante de órganos. _Trasplantes _ _Trasplante de órgano sólido _ 2 de 17 La dosis recomendada de Sandimmun concentrado para solución para perfusión es de aproximadamente un tercio de la dosis oral correspondiente, y se recomienda pasar a los pacientes a la terapia oral tan pronto como sea posible. _ _ Como referencia, la dosis oral inicial de Sandimmun o Sandimmun Neo اقرأ الوثيقة كاملة