Sanatison Mono 1/3%

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Hydrocortison

متاح من:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

ATC رمز:

D07AA02

INN (الاسم الدولي):

hydrocortisone

الشكل الصيدلاني:

Creme

تركيب:

Hydrocortison (00758) 3,3 Milligramm

طريقة التعاطي:

Anwendung auf der Haut

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2005-01-17

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANATISON MONO 1/3%
CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
WIRKSTOFF: HYDROCORTISON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sanatison Mono 1/3% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sanatison Mono 1/3% beachten?
3.
Wie ist Sanatison Mono 1/3% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sanatison Mono 1/3% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANATISON MONO 1/3% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanatison
Mono
1/3%
ist
eine
Corticoid-haltige
Creme
zur
Linderung
von
mäßig
ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.
Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen
Anwendung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANATISON MONO 1/3% BEACHTEN?
Sanatison Mono 1/3% darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sanatison Mono 1/3% soll bei syphilitischen oder tuberkulösen
Hautprozessen, bei
virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes, Gürtelrose, Windpocken,
bei Impfreaktionen der
Haut und bei bestimmten Hautentzündungen im Gesicht (Rosazea und
rosaz

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanatison Mono ⅓%
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydrocortison
1 g Creme enthält: Hydrocortison 3,3 mg
Sonstiger Bestandteil:
Enthält Sorbinsäure (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sanatison Mono ⅓%:
Zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen
Hauterkrankungen.
Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen
Anwendung.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND KINDER AB 6 JAHREN:
Sanatison Mono 1/3% wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen
1-2-mal täglich
angewendet. Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Das Präparat wird im Behandlungsbereich dünn aufgetragen.
Eine längerfristige (länger als 2 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20% der
Körperoberfläche) Anwendung von Sanatison Mono sollte vermieden
werden.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Eine
Behandlungsdauer über
zwei Wochen darf nur mit ärztlicher Kontrolle stattfinden.
Die Anwendung von Sanatison Mono bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen
Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch
therapeutische Wirksamkeit
gewährleistet, erfolgen. Sanatison Mono 1/3% sollte bei Kindern nur
kleinflächig (weniger als
10% der Körperoberfläche) angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocortison oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Behandlung unter Okklusion und in Körperfalten.
Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc), virusbedingte Hauterkrankungen,
wie Herpes simplex,
Zoster, Varizellen, Vakzinationsreaktionen, rosazea-artige (periorale)
Dermatitis, Rosazea.
2
Sanatison Mono darf nicht angewendet werden bei bakteriell oder
mykotisch bedingten
Hauterkrankungen. Diese Hauterkrankungen müssen gesondert behandelt
werden.
Die Haut ist im Gesichtsbereich besonders empfindlich. Sanatis