البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Orifarm AB
A07EC02
mesalazine
1 g/puff
Rektalskum
natriummetabisulfit Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; mesalazin 1 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Aerosolbehållare, 1 x 14 puffar (1 x 7 doser)
Godkänd
2014-09-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SALOFALK ® 1G/PUFF REKTALSKUM mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Salofalk rektalskum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Salofalk rektalskum 3. Hur du använder Salofalk rektalskum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Salofalk rektalskum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SALOFALK REKTALSKUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Salofalk rektalskum innehåller den aktiva substansen mesalazin, en antiinflammatorisk substans som används för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom. Salofalk rektalskum används för behandling av: Inflammation i tjocktarm och ändtarm (ulcerös kolit). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SALOFALK REKTALSKUM ANVÄND INTE SALOFALK REKTALSKUM - Om du är eller har fått berättat att du är allergisk (överkänslig) mot salicylsyra, salicylater såsom Aspirin eller mot något av övriga innehållsämnen i Salofalk rektalskum (anges i avsnitt 6). - Om du har allvarlig lever- och/eller njursjukdom VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Salofalk rektalskum: - Om du sedan tidigare har problem med lungorna, speciellt om du lider av BRONKIALASTMA . - Om du tidigare har varit överkänslig mot sulfasalazin, en substans som är relaterad till mesalazin. - om du har problem med LEVERN . - om du har problem med NJURARNA . - Om du någonsin اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 8 PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salofalk 1 g/puff rektalskum 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff innehåller: Mesalazin 1,0 g Hjälpämnen med känd effekt Varje puff av Salofalk rektalskum innehåller 3,44 g propylenglykol, 50 mg natriummetabisulfit och 9,1 mg cetostearylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Rektalskum. Vit-gråaktigt till lätt rödaktigt-violett, krämigt fast skum. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av aktiv, mild ulcerös kolit i tjocktarmen (colon sigmoideum) och rektum. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ Två administreringar (puffar) en gång dagligen vid sänggående. Salofalk rektalskum ska användas vid rumstemperatur (20-30 °C, se även avsnitt 6.4) Applikatorn monteras på behållaren och behållaren omskakas sedan i cirka 20 sekunder innan applikatorn förs in i ändtarmen så långt det är bekvämt. För att administrera Salofalk rektalskum trycks den kupolformade kåpan ner helt och släpps. Detta upprepas två gånger. Observera att sprayen endast fungerar korrekt när den kupolformade kåpan är vänd nedåt. Efter första eller andra aktiveringen, beroende av behov (se nedan) ska applikatorn hållas i position i 10-15 sekunder innan den dras ut ur ändtarmen. Om patienten har svårigheter att behålla den mängden skum kan skummet också administreras i uppdelade doser: en vid sänggående och den andra under natten (efter uttömning av den första singeldosen) eller tidigt på morgonen. Bäst resultat erhålls när tarmen är tömd innan administrering av Salofalk rektalskum. I allmänhet avtar en akut episod av en mild ulcerös kolit efter 4-6 veckor. Det rekommenderas att fortsätta underhållsbehandlingen med ett oralt mesalazinpreparat, till exempel Salofalk depotgranulat med för preparatet rekommenderad dosering. 2 / 8 _Pediatrisk population_ Det finns ringa erfarenhet och endast begränsad dokumentation beträffande effekt hos اقرأ الوثيقة كاملة