Salbutamol Novolizer 100 microgram, inhalatiepoeder

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis

متاح من:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC رمز:

R03AC02

INN (الاسم الدولي):

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis

الشكل الصيدلاني:

Inhalatiepoeder

تركيب:

LACTOSE 1-WATER,

طريقة التعاطي:

Inhalatie

المجال العلاجي:

Salbutamol

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

V202312
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
SALBUTAMOL NOVOLIZER 100 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER
100 microgram / dosis inhalatiepoeder
Werkzame stof: salbutamol
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol Novolizer 100 microgram en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALBUTAMOL NOVOLIZER 100 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Salbutamol Novolizer is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen van 6 tot 12 jaar.
De werkzame stof van Salbutamol Novolizer 100 microgram is een
anti-astmatisch middel voor de
verwijding van de luchtwegen (beta-sympathicomimetisch middel).
Salbutamol Novolizer 100 microgram wordt gebruikt voor:
-
Symptomatische behandeling van aandoeningen die te maken hebben met
tijdelijk verstopte
luchtwegen, bijv. astma of chronisch obstructieve pulmonaire
aandoeningen (COPD) van
tijdelijke aard.
-
Het voorkomen van astma-aanvallen opgewekt door inspanning of
blootstelling aan irriterende
stoffen (allergenen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor salbutamol of voor lactosemonohydraat en/of de
melkeiwitten die dit
middel bevat.
WANNEER MOET U EXTRA

خصائص المنتج

1805
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Novolizer 100 microgram, inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een afgemeten dosis bevat 100 microgram salbutamol, overeenkomend met
120 microgram
salbutamolsulfaat.
De afgegeven dosis is de dosis die na passage door het mondstuk voor
de patiënt beschikbaar is.
Hulpstof:
11,42 milligram lactosemonohydraat/afgegeven dosis.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salbutamol Novolizer is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen van 6 tot 12 jaar.
Symptomatische behandeling van aandoeningen met reversibele
luchtwegobstructie, bijvoorbeeld
astma bronchiale of chronische obstructieve longziekten (COPD) met een
bepaalde mate van
reversibiliteit.
Preventie van astma aanvallen opgewekt door inspanningen of
blootstelling aan allergenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering _
De dosis hangt af van het type, de ernst en het verloop van de
stoornis.
_Astma _
Volwassenen (inclusief bejaarden en adolescenten)
Ter verlichting van de acute symptomen, waaronder bronchospasmen,
wordt bij volwassenen
een aanvangsdosis van één poederinhalatie (100 microgram)
aanbevolen.
Ter preventie van door inspanning of allergenen opgewekte symptomen
dienen 10 – 15 minuten
vóór de prikkeling twee poederinhalaties (200 microgram) te worden
genomen.
Per 24 uur mag het maximale on-demand gebruik 8 poederinhalaties
(overeenkomend met 800
microgram) niet overschrijden.
Kinderen (van 6 tot 12 jaar)
Ter verlichting van de acute symptomen, waaronder bronchospasmen,
wordt bij kinderen van 6
jaar en ouder een aanvangsdosis van één poederinhalatie (100
microgram) aanbevolen.
1805
2
Ter preventie van door inspanning of allergenen opgewekte symptomen
dient 10 – 15 minuten
vóór de prikkeling een poederinhalatie (100 microgram) te worden
genomen en daarna, indien
nodig, nog een poederinhalatie (in het totaal 200 microgram).
Per 24 uur mag het maximale