البلد: فنزويلا
اللغة: الإسبانية
المصدر: Instituto Nacional de Higiene
SALBUTAMOL
LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.
SALBUTAMOL
0,5% (A)
SOLUCI
LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO SALBUTAMOL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Adrenérgicos para uso sistémico. CÓDIGO ATC: R03CC.02_ _ 3.1. FARMACODINAMIA El salbutamol es un agente agonista de los receptores beta-2 adrenérgicos con actividad broncodilatadora. Se postula que su interacción con el receptor beta-2 adrenérgico conduce a la activación de la enzima adenil ciclasa intracelular que cataliza la conversión de adenosin trifosfato (ATP) en adenosin monofosfato cíclico (AMPc), cuyas elevadas concentraciones se asocian con la relajación de la musculatura lisa bronquial, la inhibición de liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata de las células, en especial de los mastocitos, y estimulación de la función ciliar a nivel pulmonar. Ejerce además, aunque con un mucho menor grado de selectividad, alguna actividad sobre los receptores beta-1 adrenérgicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por vía oral (en presentaciones de liberación convencional) se absorbe a la circulación sistémica alcanzando concentraciones plasmáticas pico en 2 horas. Produce un inicio del efecto broncodilatador en aproximadamente 30 minutos que se hace máximo a las 2-3 y persiste por 4-6 horas. Se une a proteínas plasmáticas en solo un 10% y se distribuye a los tejidos. Atraviesa la barrera placentaria, pero no se conoce con precisión si se excreta en la leche materna. Se metaboliza parcialmente (60%) en el hígado generando productos con mínima o nula actividad farmacológica que se excretan, junto con salbutamol no metabolizado, en un 76% por la orina y el resto por las heces. Su vida media de eliminación es de aproximadamente 5 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Un estudio en ratas expuestas por 2 años a dosis orales de salbutamol 15 veces superiores a sus equivalentes en seres humanos produjo una incrementada incidencia de leiomiomas mesováricos. En otros estudios, sin embargo, en hamsters y ratones con dosis اقرأ الوثيقة كاملة