البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAFLUPROST
SANTEN OY
S01EE05
TAFLUPROST
15 microgramos/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
TAFLUPROST 15 microgramos
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Tafluprost
SAFLUTAN 15 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,3 ml Autorizado 17/09/2008 Comercializado - SAFLUTAN 15 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 90 envases unidosis de 0,3 ml Autorizado 17/09/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-09-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SAFLUTAN 15 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Tafluprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es SAFLUTAN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SAFLUTAN 3. Cómo usar SAFLUTAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SAFLUTAN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SAFLUTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ TIPO DE MEDICAMENTO ES Y CÓMO FUNCIONA? SAFLUTAN colirio contiene tafluprost, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la prostaglandina. SAFLUTAN reduce la presión ocular. Se utiliza cuando la presión en el interior del ojo es demasiado alta. ¿PARA QUÉ ES ESTE MEDICAMENTO? SAFLUTAN se emplea para tratar un tipo de glaucoma llamado de ángulo abierto, y también una enfermedad conocida como hipertensión ocular en adultos. Ambos trastornos están ligados a un aumento de la presión del interior del ojo y, a la larga, pueden afectar a la visión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SAFLUTAN NO USE SAFLUTAN Si es alérgico al tafluprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar SAFLUTAN NOTA: SAFLUTAN puede tener los siguientes efectos y algunos de ellos pueden ser permanentes: SAFLUTAN puede اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SAFLUTAN 15 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de colirio en solución contiene 15 microgramos de tafluprost. Un envase unidosis (0,3 ml) de colirio en solución contiene 4,5 microgramos de tafluprost. Una gota (aproximadamente 30 µl) contiene aproximadamente 0,45 microgramos de tafluprost. Excipiente con efecto conocido: Un ml del colirio en solución contiene 1,2 mg de fosfatos y una gota contiene alrededor de 0,04 mg de fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envase unidosis (colirio). Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Como monoterapia en pacientes: que pueden beneficiarse de la utilización de colirios sin conservantes. que responden insuficientemente al tratamiento de primera línea. intolerantes o con contraindicaciones al tratamiento de primera línea. Como tratamiento adyuvante de los betabloqueantes. SAFLUTAN está indicado en adultos ≥ 18 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es una gota de SAFLUTAN en el saco conjuntival del ojo o los ojos afectados, una vez al día, por la noche. La dosis no debe exceder de una vez al día, ya que una administración más frecuente puede disminuir el efecto reductor de la presión intraocular. Para un solo uso, un envase es suficiente para tratar los dos ojos. La solución no utilizada debe ser desechada inmediatamente después de su uso. 2 de 8 _Uso en personas de edad avanzada _ No es necesario modificar la posología en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de tafluprost en niños menores de 18 años de edad. No se dispone de datos. _Uso en insuficiencia renal o hepática _ Tafl اقرأ الوثيقة كاملة