SafePet Spot on S, 75 mg/ml rácsepegteto oldat kistestu kutyáknak A.U.V.

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Fipronil

متاح من:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC رمز:

QP53AX15

INN (الاسم الدولي):

Fipronil

الشكل الصيدلاني:

Rácsepegteto oldat

نوع الوصفة الطبية :

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

المجموعة العلاجية:

Kutya

المجال العلاجي:

fipronil

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 3363/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 tubus ), 3363/2/16 NÉBIH ÁTI ( 3 tubus ), 3363/3/16 NÉBIH ÁT I( 12 tubus )

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2016-02-03

نشرة المعلومات

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya M, 150 mg/2 ml rácsepegtető oldat közepes
testű kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya L, 300 mg/4 ml rácsepegtető oldat nagytestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya XL, 412,5 mg/5,5 ml rácsepegtető oldat
óriástestű kutyáknak A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
Tel: [phone]
E-mail: [e-mail]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Gliniana 32 str. 20-616 Lublin, Lengyelország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya M, 150 mg/2 ml rácsepegtető oldat közepes
testű kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya L, 300 mg/4 ml rácsepegtető oldat nagytestű
kutyáknak A.U.V.
SafePet Spot-on kutya XL, 412,5 mg/5,5 ml rácsepegtető oldat
óriástestű kutyáknak A.U.V.
Fipronil
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 tubus tartalmaz:
SafePet
Spot-on
kutya
Tubus tartalma (ml)
Fipronil (mg)
Butil-hidroxitoluol
(E321) (mg)*
Butil-hidroxianizol
(E320) (mg)*
S: 2-10 kg közötti
kutyáknak
1
75
3,0
3,0
M:
10-20
kg
közötti kutyáknak
2
150
6,0
6,0
L: 20-40 kg közötti
kutyáknak
4
300
12,0
12,0
XL:
40-55
kg
közötti kutyáknak
5,5
412,5
16,5
16,5
55
kg
feletti
kutyáknak
2 x 4
600
24,0
24,0
*a segédanyagok a megfelelő alkalmazáshoz szükségesek
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (Ctenocephalides felis) és kullancsok (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus)
okozta fertőzések gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 8 hétig véd a
kifejl

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
SafePet Spot-on kutya S, 75 mg/ml rácsepegtető oldat kistestű
kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 1 ml-es tubus tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil
75 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320)
3,0 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)
3,0 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Világossárga - intenzív sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya (2-10 kg között).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák (Ctenocephalides felis) és kullancsok (Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor reticulatus)
okozta fertőzések gyógykezelésére.
A kifejlett bolhákkal szemben azonnali inszekticid hatással
rendelkezik, és folyamatosan, 8 hétig véd a
kifejlett bolhákkal való újrafertőződéstől.
A készítmény legfeljebb 4 hétig tartó akaricid hatással
rendelkezik Rhipicephalus sanguineus-szal és
Dermacentor reticulatus-szal szemben. Ha a készítmény
alkalmazásakor a kutyák már kullancsokkal
fertőzöttek, akkor a megtelepedett kullancsok nem feltétlenül
pusztulnak el 48 órán belül, ez az
időszak egy hétre is kitolódhat.
A készítmény használható a bolhák okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) kezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a betegséget korábban állatorvos
megállapította.
4.3
Ellenjavallatok
A
készítmény
nem
alkalmazható
10
hetesnél
fiatalabb
és/vagy
2
kg-nál
kisebb
testtömegű
kutyakölyköknél, mivel erre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
vagy lábadozó állatok esetében.
Nyulakon nem alkalmazható, mert súlyos mellékhatásokat és akár
elhullást is okozhat.
A
készítményt
kifejezetten
kutyák
számára
fejlesztették
ki.
Nem
alkalmazható
macskán,
mert
túladagoláshoz vezethet.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segéda