البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin аспарт, inzulin degludek
Novo Nordisk Pharma d.o.o.
A10AD06
insulin aspart, insulin degludek
2.56 mg/1 mL+ 1.05 mg/1 mL
otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
1 ml otopine za injekciju sadrži: 100 jedinica insulina degludek /inzulina aspart u omjeru 70/30 (što odgovara 2,56 mg degludek inzulina i 1,05 mg inzulina aspart)
5 napunjenih brizgalica FlexTouch (3 ml otopine u ulošku s klipom i čepom nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizg
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVO NORDISK A/S, Danska
Važeći
2015-12-21
1 Uputa za pacijenta RYZODEG 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 70% degludek inzulin/30% inzulin aspart Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Ryzodeg i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ryzodeg 3. Kako primjenjivati Ryzodeg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ryzodeg 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Ryzodeg i za što se koristi Ryzodeg se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine starosti i više. Pomaže Vašem tijelu sniziti razinu šećera u krvi. Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina: • Bazalni inzulin pod nazivom degludek inzulin – on ima produljeni učinak na snižavanje razine šećera u krvi. • Brzodjelujući inzulin pod nazivom inzulin aspart – on snižava razinu šećera u krvi odmah nakon što ga injicirate. 2. Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ryzodeg Nemojte primjenjivati Ryzodeg • ako ste alergični na degludek inzulin, inzulin aspart ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ryzodeg. Posebnu pozornost obratite na sljedeće: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4. • Visoka razina šećera اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Degludek inzulin/inzulin aspart 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina/inzulina aspart* u omjeru 70/30 (što odgovara 2,56 mg degludek inzulina i 1,05 mg inzulina aspart). Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica degludek inzulina/inzulina aspart u 3 ml otopine. Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Jedan uložak sadrži 300 jedinica inzulina degludek/inzulin aspart u 3 ml otopine. *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch). Ryzodeg 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Otopina za injekciju (Penfill). Bistra, bezbojna, neutralna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine starosti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Ovaj lijek je inzulinski pripravak u obliku otopine koji sadrži bazalni degludek inzulin i prandijalni brzodjelujući inzulin aspart. Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno uz glavni obrok (glavne obroke). Po potrebi, bolesnik može mijenjati vrijeme primjene sve dok se ovaj lijek dozira uz najveći obrok kad se primjenjuje jednom dnevno. Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama. Jedna (1) jedinica ovog inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina, 1 jedinici glargin inzulina, 1 jedinici detemir inzulina ili 1 jedinici bifazičnog inzulina aspart. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, ovaj inzulin se može primjenjivati u monoterapiji, u kombinaciji s oralnim antidijabeticima, te u kombinaciji s bolus inzu اقرأ الوثيقة كاملة