البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rupatadin
J. Uriach y Compania S.A.
R06AX28
rupatadin
tableta
rupatadin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
rupatadin
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO RUPAFIN 10 MG TABLETE rupatadin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rupafin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rupafin 3. Kako jemati zdravilo Rupafin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rupafin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RUPAFIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Rupatadin je antihistaminik. Rupafin lajša simptome alergijskega rinitisa kot so kihanje, tekoč izcedek iz nosu, srbenje oči in nosu. Rupafin se uporablja tudi za lajšanje simptomov povezanih z urtikarijo (alergijski kožni izpuščaj), kot so srbenje in koprivnica (omejena rdečina in izboklina kože). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RUPAFIN NE JEMLJITE ZDRAVILA RUPAFIN če ste alergični na rupatadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Rupafin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate zmanjšano delovanje ledvic ali jeter, se posvetujte z zdravnikom. Uporabe Rupafin 10 mg tablet se trenutno ne priporoča bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter. Če imate nizko koncentracijo kalija v krvi in/ali imate določen nenormalni vzorec srčnega utripa (znano podaljšanje intervala QTc na EKG), ki se lahko pojavi pri nekaterih oblikah bolezni srca, se posvetujte z zdravnikom. Če ste starejši od 65 let, se posvetujte z zdrav اقرأ الوثيقة كاملة
ES/H/0105/001-002/IA/057 JAZMP – IA/057 – 01.07.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ES/H/0105/001-002/IA/057 JAZMP – IA/057 – 01.07.2022 1. IME ZDRAVILA Rupafin 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: 10 mg rupatadina (v obliki fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: 57.57 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Okrogle tablete svetlo lososove barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in urtikarije pri odraslih in mladostnikih (starejših od 12 let). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in mladostniki (starejši od 12 let) Priporočeni odmerek je 10 mg (ena tableta) enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Starejši Rupafin je treba pri starejših uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4). _ _ Otroci Rupafin 10 mg tablete niso priporočljive za otroke mlajše od 12 let. Za otroke stare 2 do 11 let se priporoča uporabo rupatadin 1 mg/ml peroralne raztopine. Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter še ni kliničnih izkušenj, zato se uporabe rupatadin 10 mg tablet pri teh bolnikih za sedaj ne priporoča. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Ne priporočamo jemanja rupatadina s sokom grenivke (glejte poglavje 4.5). Izogibati se je treba kombinaciji zdravila rupatadine z močnimi zaviralci CYP3A4, pri dajanju zmernih zaviralcev CYP3A4 pa je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5). Morda bo potrebna prilagoditev odmerka občutljivih substratov za CYP3A4 (npr. simvastatina, lovastatina) in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom (npr. ciklosporin, takrolimus, ES/H/0105/001-002/IA/057 JAZMP – IA/057 – 01.07.2022 sirolimus, everolimus, cisaprid), saj lahko zdravilo rupatadine poveča plazemsko koncentracijo teh zdravil (glejte pogl اقرأ الوثيقة كاملة