ROXTRIM® FORTE 800mg + 160mg COMPRIMIDO

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

J01EE01

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

POR COMPRIMIDO -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 28, 29, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 9

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

CIFARMA S.A.C. - PERU

المجموعة العلاجية:

Sulfametoxazol y trimetoprima

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 28, 29, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 105, 120, 140, 150, 180, 200, 300, 400, 500 y 1000 comprimidos en envase blíster de PVC Incoloro y Aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2028-07-10

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ROXTRIM
®
FORTE 800mg/160mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de ROXTRIM
®
FORTE 800 mg/160 mg comprimidos contiene 160 mg de
trimetoprima y 800 mg sulfametoxazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
ROXTRIM
®
FORTE 800mg/160mg comprimidos: de color blanco, oblongos, con ambas
caras
llanas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol/Trimetoprima está indicado en adultos, adolescentes,
lactantes y niños (a
partir de 6 semanas) para el tratamiento de las siguientes infecciones
(ver secciones 4.4 y
5.1):

Tratamiento
y
prevención
de
la
neumonía
producida
por _Pneumocystis _
_jiroveci _
_(P. _
_carinii)_.

Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.

Nocardiosis.

Melioidosis.
Para
las
siguientes
infecciones
Sulfametoxazol/Trimetoprima
está
indicado
cuando
se
considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos recomendados
normalmente en el
tratamiento de primera línea de esta infección:

Otitis media aguda.

Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.

Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.

Diarrea infecciosa.

Tratamiento de la Toxoplasmosis.

Granuloma inguinal (donovanosis).

Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Se
recomienda
tomar
Sulfametoxazol/Trimetoprima
con
algún
alimento
o
bebida
para
minimizar cualquier posible alteración gastrointestinal.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DOSIS ESTÁNDAR

_Adultos y niños mayores de 12 años_:
_ _
800 mg de sulfametoxazol / 160 mg de trimetoprima /12 horas (1
comprimido de Roxtrim
Forte 800mg / 160mg comprimidos cada 12 horas).
Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de
tratamiento, e