Roxithromycin "Medical Valley" 150 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ROXITHROMYCIN

متاح من:

Medical Valley Invest AB

ATC رمز:

J01FA06

INN (الاسم الدولي):

Roxithromycin

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2020-03-07

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROXITHROMYCIN MEDICAL VALLEY 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
roxithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Roxithromycin Medical
Valley
3.
Sådan skal du tage Roxithromycin Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Roxithromycin Medical Valley er et antibiotikum af makrolid-typen.
Roxithromycin hæmmer
bakteriers vækst ved at hindre dem i at danne proteiner.
Det anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af
roxithromycin-følsomme bakterier, for
eksempel luftvejsinfektioner, herunder øre-, næse- og
halsinfektioner, og infektioner i hud og
kønsdele.
Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål vedrørende virkningen af
Roxithromycin Medical Valley eller
årsagen til, at du har fået ordineret dette lægemiddel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ROXITHROMYCIN MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ROXITHROMYCIN MEDICAL VALLEY
-
hvis du er allergisk over for roxithromycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Roxithromycin
Medical Valley (angivet i afsnit 6) eller over for andre antibiotika
af makrolid-

خصائص المنتج

24. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Roxithromycin "Medical Valley", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
31524
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Roxithromycin "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 150 mg roxithromycin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukket tablet indeholder 0,9 mg glucosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide,
filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side.
Diameter: 9,5–9,8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Roxithromycin "Medical Valley" er indiceret til behandling af
infektioner, der er forårsaget
af roxithromycin-følsomme mikroorganismer. Sådanne infektioner
omfatter:
Luftvejsinfektioner: Pneumoni erhvervet uden for hospital, især
pneumoni, der skyldes
Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiae psittaci (ornithosis) eller
Chlamydia pneumoniae
(TWAR). Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos patienter
med overfølsomhed
over for betalaktam-antibiotika, eller når behandling dermed af andre
grunde anses for
uegnet.
Urogenitale infektioner, der skyldes Chlamydia trachomatis (navnlig
urethritis eller
cervicitis).
dk_hum_62349_spc.doc
Side 1 af 13
Hud- og bløddelsinfektioner: såsom furunkulose, pyoderma, impetigo,
rosen hos patienter
med overfølsomhed over for betalaktam-antibiotika, eller når
behandling dermed af andre
grunde findes uegnet.
Officielle/nationale retningslinjer vedrørende antibakteriel
resistens, korrekt brug og
ordination af antibiotika bør tages i betragtning.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den normale dosis er 1 tablet på 150 mg to gange dagligt (hver 12.
time).
Patienter med pneumoni kan behandles med en dosis på 300 mg én gang
dagligt.
Dosering ved nedsat nyrefunktion
Dosisæn