roxidura 150 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Roxithromycin

متاح من:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (الاسم الدولي):

Roxithromycin

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2001-01-09

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROXIDURA 150 MG FILMTABLETTEN
Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist roxidura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von roxidura 150 mg beachten?
3.
Wie ist roxidura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist roxidura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXIDURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
roxidura 150 mg Filmtabletten sind bei folgenden, durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufenen Infektionen angezeigt:
Infektionen der Atemwege:
Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie),
besonders verursacht durch Erreger
wie Mykoplasmen und Chlamydien.
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachen- und akute
Mittelohrentzündung (Pharyngitis bzw. Otitis media),
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika
oder wenn diese Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist.
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane durch bestimmte Erreger
(Chlamydia trachomatis).
Infektionen der Haut und Weichteile:
Furunkulose, Pyodermie (eitrige Entzündungen der Haut), Eiterflechte
(Impetigo), Wundrose (Erysipel),
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika
oder wenn diese Behandlung

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
roxidura 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße, bikonvex abgeschrägte Filmtablette mit gebrochen
weißem Kern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
roxidura 150 mg ist bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche
Erreger (siehe Abschnitt 5.1)
hervorgerufenen Infektionen angezeigt:
Infektionen der Atemwege
Nicht-nosokomiale Pneumonien, insbesondere verursacht durch Mycoplasma
pneumoniae, Chlamydia
psittaci (Ornithose) oder Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist.
Urogenitale Infektionen verursacht durch Chlamydia trachomatis.
Infektionen der Haut und Weichteile
wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten
mit Überempfindlichkeit gegen
Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist.
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriellen Resistenz sowie zur
sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 150 mg Roxithromycin zweimal täglich
(d.h. alle 12 Stunden). Patienten mit
Pneumonie können auch mit einer Dosierung von 300 mg Roxithromycin
einmal täglich behandelt
werden. In der Regel wird bis zu 3-4 Tage nach Abklingen der Symptome
mit Roxithromycin
weiterbehandelt.
Bei Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken ist zur
Prophylaxe von Spätkomplikationen (z.B.
rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) eine Behandlung von
mindestens 10 Tagen erforderlich.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Änderun