Roxacin 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
01-12-2016

العنصر النشط:

Enrofloxacina 100.0 mg

متاح من:

Calier Portugal, S.A

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

Enrofloxacina

الشكل الصيدلاني:

Solução injetável

طريقة التعاطي:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

نوع الوصفة الطبية :

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

المجموعة العلاجية:

Bovinos, Suínos

المجال العلاجي:

Enrofloxacina

ملخص المنتج:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - Após administração IV: 5 dias. Após administração SC: 12 dias.; Leite (bovinos) - Após administração IV: 3 dias. Após administração SC: 4 dias.; Carne e Vísceras (suínos) - 13 dias.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 323/01/11DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 323/01/11DFVPT Autorizado Sim

خصائص المنتج

                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016
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RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ROXACIN 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
Substância ativa
Enrofloxacina
100,0 mg
Excipientes
Álcool benzílico
7,8 mg
Edetato disódico
10,0 mg.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Bovinos e suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO:
Tratamento de infeções bacterianas causadas por estirpes sensíveis
à enrofloxacina.
BOVINOS:
Tratamento
de
infeções
do
trato
respiratório
causadas
por
estirpes
de
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp_ _sensíveis à
enrofloxacina.
Tratamento de mastite aguda grave causada por estirpes de _Escherichia
coli _sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de infeções do trato digestivo causadas por estirpes de _
Escherichia coli _ sensíveis à
enrofloxacina.
Tratamento de septicemia causada por estirpes de _Escherichia coli
_sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por
estirpes de _ Mycoplasma bovis _
sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016
PÁGINA 2 DE 19
SUÍNOS:
Tratamento
de
infeções
do
trato
respiratório
causadas
por
estirpes
de
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _spp e_ Actinobacillus pleuropneumoniae _sensíveis à
enrofloxacina.
Tratamento de infeções do trato urinário causadas por estirpes de _
Escherichia coli _ sensíveis à
enrofloxacina.
Tratamento de síndrome da disgaláxia pós-parto, SDP (síndrome de
MMA) causada por estirpes de
_Escherichia coli _e_ Klebsiella _spp sensívei
                                
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