ROTASTIN BID TABLET, 30 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

betahistin dihidroklorür

متاح من:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

N07CA01

INN (الاسم الدولي):

you betahis dihidroklorur

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

betahistine

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

 
1 

KULLANMA TALİMATI 

ROTASTİN FORT 16 MG TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 16 mg betahistin dihidroklorür
içerir._ _
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz,
koloidal silisyum dioksit,talk. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1.  ROTASTİN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ROTASTİN FORT’U  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.  ROTASTİN FORT NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ROTASTİN FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.ROTASTİN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 

ROTASTİN FORT blister içinde 30 tablet olarak
ambalajlanmış tablettir. 
ROTASTİN FORT etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür
içerir. 

Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığı  aşağıdaki üç ana belirti ile 
tanımlanır.  
a.  Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi
nöbetleri 
b.  İşitme kaybı veya işitme zorluğu 
c.  Kulak çınlaması 
Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan
baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde 
kullanılmaktadır. 

2. ROTASTİN FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 

RO

خصائص المنتج

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ROTASTİN FORT 16 mg  tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : Betahistin dihidroklorür, 16 mg 

YARDIMCI MADDELER : Mannitol 50 mg. 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM   

Tablet. 
Beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

  Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere
Sendromunda : 
- 
Vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği) 
- 
İşitme kaybı (işitme zorluğu) 
- 
Kulak çınlaması 

  Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :  

Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş  şekilde
uygulanan 24-48 mg’dır (günde 3 
defa 1-2 tablet). 

_8 mg tablet _
_16 mg tablet _
_24 mg tablet _
1-2 tablet 
günde 3 defa 
½-1 tablet 
günde 3 defa 
1 tablet 
günde 2 defa 

Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme 
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En
iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi 
sonrasında elde edilebilir. 

Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın 
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur. 

2 

UYGULAMA ŞEKLI : 
Sadece ağızdan kullanım içindir. 
Tercihen yemeklerle birlikte veya yemekten kısa bir süre sonra
alınmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : 

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:  Böbrek veya karaciğer yetmezliği
olan hastalarda dozun 
ayarlanmasına gerek yoktur. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON : Etkinliği ve güvenliği açısından
yeterli düzeyde veri 
bulunmadığından, ROTASTİN FORT’un, 18 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılması�