البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,21 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 5 mg/stuk
Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,21 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATINE LICONSA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE LICONSA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE LICONSA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE LICONSA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ROSUVASTATINE LICONSA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT : • U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van dit middel moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of: • U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of een soortgelijke aandoening. Een hartaanv اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ROSUVASTATINE LICONSA 5 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE LICONSA 10 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE LICONSA 20 mg filmomhulde tabletten ROSUVASTATINE LICONSA 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat . Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 101,86 mg lactosemonohydraat . Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 96,79 mg lactosemonohydraat . Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 193,57 mg lactosemonohydraat . Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 174,98 mg lactosemonohydraat . Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. ROSUVASTATINE LICONSA 5 mg filmomhulde tabletten: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘ROS’ boven ‘5’ aan de ene zijde, met een diameter van 7 mm. ROSUVASTATINE LICONSA 10 mg filmomhulde tabletten: roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘ROS’ boven ‘10’ aan de ene zijde, met een diameter van 7 mm. ROSUVASTATINE LICONSA 20 mg filmomhulde tabletten: roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘ROS’ boven ‘20’ aan de ene zijde, met een diameter van 9 mm. ROSUVASTATINE LICONSA 40 mg filmomhulde tabletten: roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘ROS’ aan de ene zijde en ‘40’ aan de andere zijde, met afmetingen 6,8 x 11,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIA Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. 2 Volwassenen, adolescenten en اقرأ الوثيقة كاملة