ROSUVASTATINA TCHAIKAPHARMA 40 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

ROSUVASTATINUM

متاح من:

TCHAIKAPHARMA HIGH QUALITY MEDICINES INC.

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

ROSUVASTATINUM

جرعة:

40mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

TCHAIKAPHARMA HIGH QUALITY MEDICINES INC.

المجموعة العلاجية:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

نشرة المعلومات

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7870/2015/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _7871/2015/01-02 7872/2015/01-02
_ _
PROSPECT
Prospect: Informaţii pentru utilizator
ROSUVASTATINĂ TCHAIKAPHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ TCHAIKAPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ TCHAIKAPHARMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITITI CU ATENTIE SI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boala
ca dumneavoastră.
- Daca manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct 4.
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Rosuvastatină Tchaikapharma si pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină
Tchaikapharma
3. Cum să luati Rosuvastatină Tchaikapharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se pastrează Rosuvastatină Tchaikapharma
6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii
1
. CE ESTE ROSUVASTATINĂ TCHAIKAPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatină TCHAIKAPHARMA aparţine unei clase de medicamente
numite statine.
VI S-A PRESCRIS ROSUVASTATINĂ TCHAIKAPHARMA DEOARECE
:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta
înseamnă că prezentaţi risc de a face
infarctmiocardic sau accident vascular cerebral.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multorexerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră.Întimpul tratamentului cu ROSUVASTATINĂ TCHAIKAPHARMA
trebuie

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7870/2015/01-02 _Anexa 2 _ 7871/2015/01-02 7872/2015/01-02_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosuvastatina Tchaikapharma 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatina Tchaikapharma 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatina Tchaikapharma 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ROSUVASTATINA TCHAIKAPHARMA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
: Fiecare comprimat filmat conţine 10,40 mg
de rosuvastatină calcică, echivalent cu rosuvastatină 10 mg;
ROSUVASTATINA TCHAIKAPHARMA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
: Fiecare comprimat filmat conţine 20,80 mg
de rosuvastatină calcică, echivalent cu rosuvastatină 20 mg;
ROSUVASTATINA TCHAIKAPHARMA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
: Fiecare comprimat filmat conţine 41,6 mg
de rosuvastatină calcică, echivalent cu rosuvastatină 40 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză monohidrat 93.30
mg, Roșu allura AC
(E 129) 0,057 mg, 0.0495 mg de galben amurg FCF (E 110) și lecitină
de soia 0,1 mg (vezi pct 4.4).
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză monohidrat 186.60
mg, Roșu allura AC
(E 129) 0,114 mg, galben amurg FCF (E 110) 0.099 mg și lecitină de
soia 0,2 mg (vezi pct 4.4).
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză monohidrat 181.05
mg, Roșu allura AC
(E 129) 0,114 mg, galben amurg FCF (E 110) 0.099 mg și lecitină de
soia0,2 mg (vezi pct 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
COMPRIMAT FILMAT.
Comprimatele filmate Rosuvastatina Tchaikapharma de 10 mg
sunt comprimate rotunde, biconvexe, de
culoare roz, marcate cu 10 pe o faţă, cu diametru de 7,05 mm (± 0,5
mm).
2
Comprimatele filmate Rosuvastatina Tchaikapharma de 20 mg
sunt comprimate rotunde, biconvexe, de
culoare roz, marcate cu 20 pe o faţă, cu diametru de 9,05 mm (± 0,5
mm).
Comprimatele filmate Rosuvastatina Tchaikapharma de 40 mg
sunt comprimate rotunde, biconvexe, de
culoare