البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 30/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-02
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Combix 3. Cómo tomar Rosuvastatina Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA COMBIX PORQUE: Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Combix se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Combix. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar p اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 55,432 mg de lactosa monohidrato, 0,0675 mg de tartracina (E102) y 0,005175 mg de rojo allura AC (E129). 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 110,865 mg de lactosa monohidrato, 0,0342 mg de amarillo anaranjado S (E110) y 0,0315 mg de rojo allura AC (E129). 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 221,729 mg de lactosa monohidrato, 0,0684 mg de amarillo anaranjado S (E110) y 0,063 mg de rojo allura AC (E129). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, biconvexos, con bordes biselados lisos en ambas caras. 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, redondos, biconvexos, con bordes biselados lisos en ambas caras. 20 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con el grabado “20” en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) n اقرأ الوثيقة كاملة