Rosuvastatina Actavis 10 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Rosuvastatina

متاح من:

Actavis Group PTC ehf.

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

Rosuvastatin

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Rosuvastatina cálcica 10.42 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الفئة:

3.7 - Antidislipidémicos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

rosuvastatin

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5567235 CNPEM: 50037030 CHNM: 10068423 Grupo Homogéneo: N/A

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-06-19

نشرة المعلومات

APROVADO EM
19-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosuvastatina Actavis 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Actavis 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Actavis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Actavis
3. Como tomar Rosuvastatina Actavis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Actavis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Actavis e para que é utilizado
Rosuvastatina
Actavis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Actavis porque:
-
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco
de sofrer
um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
Actavis é
utilizada em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de
idade para
tratar o colesterol elevado. Foi aconselhado a tomar uma estatina,
porque a
alteração da sua dieta e fazer mais exercício físico não foram
suficientes para corrigir
os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina
Actavis,
deverá continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a
prática de exercício
fís

خصائص المنتج

APROVADO EM
19-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
19-10-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Actavis 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Actavis 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada 5 mg comprimido contém 32,15 mg de lactose mono-hidratada.
Cada 10 mg comprimido contém 64,30 mg de lactose mono-hidratada.
Cada 20 mg comprimido contém 128,60 mg de lactose mono-hidratada.
Cada 40 mg comprimido contém 257,21 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de 5 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com 5,5 mm,
biconvexos,
com a gravação “ST 1” numa das faces.
Comprimidos de 10 mg:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, com 7 mm,
biconvexos,
com a gravação “ST 2” numa das faces.
Comprimidos de 20 mg:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, com 9 mm,
biconvexos,
com a gravação “ST 3” numa das faces.
Comprimidos de 40 mg:
APROVADO EM
19-10-2022
INFARMED
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, ovais, com 16 mm x 8
mm,
biconvexos, com a gravação “ST 4” numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Rosuvastatina Actavis é indicada em adultos, adolescentes e crianças
com idade
igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primári