Rosuvastatin/Valsartan HCS 20 mg - 80 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Valsartan 80 mg; Rosuvastatine Calcique 20,83 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

متاح من:

HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC رمز:

C10BX10

INN (الاسم الدولي):

Rosuvastatin Calcium; Valsartan

جرعة:

20 mg - 80 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Rosuvastatine Calcique 20.83 mg; Valsartan 80 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Rosuvastatin and Valsartan

ملخص المنتج:

CTI code: 556915-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556915-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556915-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556915-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556915-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 556915-06

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2020-03-27

نشرة المعلومات

1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 10 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 20 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 20 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastine/valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Rosuvastatin/valsartan HCS et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatin/valsartan HCS
3.
Comment prendre Rosuvastatin/valsartan HCS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatin/valsartan HCS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Rosuvastatin/valsartan HCS contient deux substances actives, la
rosuvastatine et le valsartan dans un
comprimé.
La rosuvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui sont des médicaments
régulateurs des lipides (lipides).
Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. En
conséquence, les vaisseaux sa

خصائص المنتج

1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg, comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de calcium) et 80 mg de
valsartan.
_Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg, comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de calcium) et 80 mg de
valsartan.
_Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous
forme de calcium) et 160 mg de
valsartan.
_Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/160 mg, comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous
forme de calcium) et 160 mg de
valsartan.
Excipient à effet notoire:
10 mg/80 mg
comprimés
pelliculés
20 mg/80 mg
comprimés
pelliculés
10 mg/160 mg
comprimés
pelliculés
20 mg/160 mg
comprimés
pelliculés
lactose
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
sodium
0,08 mmol
(1,91 mg)
0,14 mmol
(3,32 mg)
0,17 mmol
(3,83 mg)
0,17 mmol
(3,83 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg comprimés pelliculés:
comprimés pelliculés rose foncé,
ronds, légèrement biconvexes, à bords biseautés, gravés d'une
marque K4 sur un côté du comprimé.
Diamètre du comprimé: 8,7–9,3 mm.
Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg comprimés pelliculés:
comprimés pelliculés rose foncé, en