البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Rosuvastatine Calcique 20,83 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.
C10BX10
Rosuvastatin Calcium; Valsartan
20 mg -160 mg
Comprimé pelliculé
Rosuvastatine Calcique 20.83 mg; Valsartan 160 mg
Voie orale
Rosuvastatin and Valsartan
CTI code: 556924-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556924-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556924-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556924-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556924-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 556924-06
Commercialisé: Non
2020-03-27
1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047953 _1 - Updated: Page 1 of 11 NOTICE 1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047953 _1 - Updated: Page 2 of 11 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 10 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 20 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS 20 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastine/valsartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Rosuvastatin/valsartan HCS et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatin/valsartan HCS 3. Comment prendre Rosuvastatin/valsartan HCS 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rosuvastatin/valsartan HCS 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN/VALSARTAN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Rosuvastatin/valsartan HCS contient deux substances actives, la rosuvastatine et le valsartan dans un comprimé. La rosuvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui sont des médicaments régulateurs des lipides (lipides). Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. En conséquence, les vaisseaux sa اقرأ الوثيقة كاملة
1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047951 _1 - Updated: Page 1 of 28 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Valsartan/Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047951 _1 - Updated: Page 2 of 28 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg comprimés pelliculés Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg comprimés pelliculés Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/160 mg comprimés pelliculés Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/160 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg, comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de calcium) et 80 mg de valsartan. _Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg, comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de calcium) et 80 mg de valsartan. _Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de calcium) et 160 mg de valsartan. _Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/160 mg, comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de calcium) et 160 mg de valsartan. Excipient à effet notoire: 10 mg/80 mg comprimés pelliculés 20 mg/80 mg comprimés pelliculés 10 mg/160 mg comprimés pelliculés 20 mg/160 mg comprimés pelliculés lactose 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg sodium 0,08 mmol (1,91 mg) 0,14 mmol (3,32 mg) 0,17 mmol (3,83 mg) 0,17 mmol (3,83 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Rosuvastatin/valsartan HCS 10 mg/80 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés rose foncé, ronds, légèrement biconvexes, à bords biseautés, gravés d'une marque K4 sur un côté du comprimé. Diamètre du comprimé: 8,7–9,3 mm. Rosuvastatin/valsartan HCS 20 mg/80 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés rose foncé, en اقرأ الوثيقة كاملة