ROSUVASTATIN TAD 5MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

متاح من:

TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

جرعة:

5MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ROSUVASTATIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0250165 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250157 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250159 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250160 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250162 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250158 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250167 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250163 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250161 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208413 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208423 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208417 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208418 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208415 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208414 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208421 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208419 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208416 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0209667 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209672 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209669 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192950 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192948 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198397 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192945 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192949 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192940 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166909 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209668 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198398 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192943 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166903 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198394 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166900 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166902 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166907 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192946 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166910 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209671 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166904 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166905 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192941 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198395 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166908 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198402 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192942 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198401 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209666 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192947 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198396 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166901 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209663 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209665 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209662 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209670 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192944 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166906 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209664 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198399 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198403 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198400 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198404 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2012-01-25

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls88807/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSUVASTATIN TAD 5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 15
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 40
MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosuvastatin TAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rosuvastatin TAD užívat
3.
Jak se přípravek Rosuvastatin TAD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rosuvastatin TAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN
TAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rosuvastatin TAD patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
Byl Vám předepsán přípravek Rosuvastatin TAD, protože:
-
Máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU. Máte tedy zvýšené
RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOVÉ
MRTVICE. Přípravek Rosuvastatin TAD se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k
léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly
k normalizaci hladi

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls88807/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované
tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 5 na jedné straně.
10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 10 na jedné straně.
15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 15 na jedné straně.
20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se
zkosenými hranami.
30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s
půlicími rýhami na obou stranách (rozměry