ROSUVASTATIN TAD 30MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

متاح من:

TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

جرعة:

30MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ROSUVASTATIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0250203 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250207 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250201 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250209 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250208 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250206 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250210 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250205 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250211 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250202 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250204 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208395 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208399 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208397 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208391 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208401 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208400 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208392 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208396 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208393 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208394 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208398 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0209643 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166950 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198379 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192990 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209647 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166946 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192992 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166953 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192994 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209640 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166947 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209649 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198376 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209644 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198377 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192988 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198378 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192985 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166954 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209650 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198380 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192984 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209642 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166945 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198373 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166944 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198372 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198374 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209641 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166952 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192989 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192986 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192987 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166951 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192991 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198382 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166948 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209645 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209648 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209646 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166949 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2012-01-25

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls88807/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSUVASTATIN TAD 5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 15
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TAD 40
MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosuvastatin TAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rosuvastatin TAD užívat
3.
Jak se přípravek Rosuvastatin TAD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rosuvastatin TAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN
TAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rosuvastatin TAD patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
Byl Vám předepsán přípravek Rosuvastatin TAD, protože:
-
Máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU. Máte tedy zvýšené
RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOVÉ
MRTVICE. Přípravek Rosuvastatin TAD se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k
léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly
k normalizaci hladi

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls88807/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy.
Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované
tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 5 na jedné straně.
10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 10 na jedné straně.
15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní
potahované tablety se zkosenými hranami
a s vyraženým číslem 15 na jedné straně.
20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se
zkosenými hranami.
30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s
půlicími rýhami na obou stranách (rozměry