البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROSUVASTATIN CALCIUM
Teva B.V.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSUVASTATIN RATIOPHARM 30 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Rosuvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rosuvastatin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. ROSUVASTATIN RATIOPHARM WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA: • Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin ratiopharm wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln. Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Machen Sie während der Behandlung mit Rosuvastatin ratiopharm mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weiter. Oder • Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin ratiopharm 15 mg Filmtabletten Rosuvastatin ratiopharm 30 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rosuvastatin ratiopharm 15 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 15 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 15 mg Filmtablette enthält 143 mg Lactose. _Rosuvastatin ratiopharm 30 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 30 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 30 mg Filmtablette enthält 128 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Rosuvastatin 15 mg Filmtabletten:_ runde, konvexe, gelbe Filmtabletten mit Prägung „15“ auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite, Durchmesser: 8 mm. _Rosuvastatin 30 mg Filmtabletten:_ runde, konvexe, gelbe Filmtabletten mit Prägung „30“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, Durchmesser: 8 mm. _Rosuvastatin 30 mg Filmtabletten_ Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind. Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren oder älter mit homozygote familiäre Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL- Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. VORBEUGUNG VON KARDIOVASKULÄREN EREIGNISSEN Vorbeugung von schweren kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit einem hohen Risiko für ein erstmaliges kardiovaskuläres Ereignis اقرأ الوثيقة كاملة