البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Pikermi, Attiki Array
C10BA06
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
10MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0243766 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232756 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232751 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243765 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243767 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232752 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232753 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232755 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-10-16
1 Sp. zn. sukls62062/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN 5 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum/ezetimibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen užívat 3. Jak se přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN/EZETIMIBE ELPEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tabletě. Jedna z léčivých látek je rosuvastatin, patřící do skupiny tzv. statinů, druhá léčivá látka je ezetimib. Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen se užívá u dospělých pacientů ke snížení hladin celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tuků zvaných triglyceridy v krvi. Navíc také zvyšuje hladiny „dobr اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls62062/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg potahované tablety Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg potahované tablety Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg potahované tablety Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Každá z potahovaných tablet přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg obsahuje 200,5 mg monohydrátu laktózy a 1,669 mg sodíku. Každá z potahovaných tablet přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 40 mg/10 mg obsahuje 205,5 mg monohydrátu laktózy a 1,669 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 5 mg/10 mg potahované tablety Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o přibližném průměru 10 mm s reliéfním textem „EL 5“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 10 mg/10 mg potahované tablety Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o přibližném průměru 10 mm s reliéfním textem „EL 4“ na jedné straně. Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen 20 mg/10 mg potahované tablety Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o přibližném průměru 10 mm s reliéfním textem „EL 3“ na jedn اقرأ الوثيقة كاملة