البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rosuvastatinum
axapharm ag
C10AA07
rosuvastatinum
Comprimés pelliculés
Filmtablette: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum monohydricum 100.915 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.945 mg, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire
zugelassen
2017-10-26
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Rosuvastatine Axapharm Composition Principes actifs Rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique. Excipients Lactosum; excipiens pro compresso obducto. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés (non sécables) à 5 mg, 10 mg et 20 mg. Indications/Possibilités d’emploi Adultes Traitement de l’hypercholestérolémie Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids) n’est pas suffisante. En cas d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres mesures à but hypolipémiant (par ex. l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces mesures ne sont pas appropriées. Prévention des complications cardio-vasculaires Rosuvastatine Axapharm est utilisé pour réduire le risque d’événements cardio-vasculaires sévères chez les patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais dont le risque de maladies cardio-vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de l’âge (hommes ≥50 ans, femmes ≥60 ans), d’un taux accru de hsCRP (≥2.0 mg/l) et au moins d’un autre facteur de risque cardio- vasculaire tel qu’hypertension, tabagisme, faible taux de HDL-C ou antécédent familial de cardiopathie coronarienne prématurée. Chez les patients hypercholestérolémiques, il est nécessaire de surveiller les valeurs lipidiques et de respecter les recommandations posologiques ci-dessous. Il est en outre nécessaire de traiter les autres causes connues de morbi-mortalité cardio-vasculaire conformément aux directives applicables. Enfants et adolescents de 10 à 17 ans Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesure اقرأ الوثيقة كاملة