Rosufy 20 mg Tabletki powlekane

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Rosuvastatinum calicum

متاح من:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

Rosuvastatinum

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki powlekane

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361747; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361716; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361723; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361686; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361679; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361754; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361730; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361709; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991361693

الوضع إذن:

2023-02-12

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ROSUFY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUFY, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUFY, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUFY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE.
Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosufy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosufy
3.
Jak stosować lek Rosufy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosufy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUFY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosufy należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK ROSUFY JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:
•
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca (zawału mięśnia
sercowego) lub udaru. Rosufy jest stosowany u dorosłych, u
młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub
starszych w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.
•
Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych
okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia
cholesterolu we krwi.
Pacjent zażywający Lek Rosufy powinien jednocześnie stosować
dietę z obniżoną ilością cholesterolu
i ćwiczenia fizyczne.
lub
•
Lek Rosufy jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony
innymi czynnikami, które zwiększają
ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mię

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ROSUFY,
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUFY, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUFY, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUFY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ROSUFY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny w postaci soli
wapniowej. Każda tabletka
powlekana 5 mg zawiera 101,86 mg laktozy jednowodnej.
ROSUFY, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum)
w postaci soli wapniowej.
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 96,79 mg laktozy jednowodnej.
ROSUFY, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum)
w postaci soli wapniowej.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 193,57 mg laktozy jednowodnej.
ROSUFY, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum)
w postaci soli wapniowej. Każda
tabletka powlekana 40 mg zawiera 174,98 mg laktozy jednowodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz przedstawiono w punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
ROSUFY, 5 MG
: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym ‘ROS’ nad ‘5’ po
jednej stronie i drugą stroną bez oznaczeń, o średnicy 7 mm.
ROSUFY, 10 MG
: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
wytłoczonym ROS’ nad ‘10’ po
jednej stronie i drugą stroną bez oznaczeń, o średnicy 7 mm.
ROSUFY, 20 MG:
różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
wytłoczonym ‘ROS’ nad ‘20’ po
jednej stronie i drugą stroną bez oznaczeń, o średnicy 9 mm.
ROSUFY, 40 MG:
różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
wytłoczonym ‘ROS’ nad ‘49’ po
jednej stronie i drugą stroną bez oznaczeń, o średnicy 9 mm, o
wymiarach 6,8 x 11,4 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
2
U