ROSUCARD 20MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

متاح من:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ROSUVASTATIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0264677 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148072 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148071 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148074 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148073 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264676 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132700 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132756 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132701 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2010-02-10

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls85970/2023
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ROSUCARD 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUCARD 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUCARD 40
MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE T
ENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosucard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosucard
užívat
3.
Jak se přípravek Rosucard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rosucard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ROSUCARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rosucard patří do skupiny léků, které se označují
jako statiny.
Přípravek Rosucard Vám byl předepsán, protože:
-
máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. V důsledku toho máte
zvýšené riziko srdečního
infarktu a mozkové mrtvice. Přípravek Rosucard se používá u
dospělých, dospívajících a dětí od
6 let k léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám předepsal statin, neboť samotná dieta a zvýšená
pohybová aktivita nevedly k dostatečnému
snížení hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické
aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby
přípravkem Rosucard.
Nebo:
-
máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční
pří

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls85970/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosucard 10 mg potahované tablety
Rosucard 20 mg potahované tablety
Rosucard 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Rosucard 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
10,4 mg vápenaté soli
rosuvastatinu, což odpovídá 10 mg rosuvastatinu.
Rosucard 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
20,8 mg vápenaté soli
rosuvastatinu, což odpovídá 20 mg rosuvastatinu.
Rosucard 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
41,6 mg vápenaté soli
rosuvastatinu, což odpovídá 40 mg rosuvastatinu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Rosucard 10 mg potahované tablety obsahuje 60 mg monohydrátu
laktózy.
Rosucard 20 mg potahované tablety obsahuje 120 mg monohydrátu
laktózy.
Rosucard 40 mg potahované tablety obsahuje 240 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Rosucard 10 mg potahované tablety: světle růžové, potahované,
oválné, bikonvexní tablety s půlící
rýhou o délce cca 8,8 mm a šířce cca 4,5 mm. Tabletu lze
rozdělit na dvě stejné dávky.
Rosucard 20 mg potahované tablety: růžové, potahované, oválné,
bikonvexní tablety o délce cca 11,1
mm a šířce cca 5,6 mm.
Rosucard 40 mg potahované tablety: tmavě růžové, potahované,
oválné, bikonvexní tablety o délce
cca 14,0 mm a šířce cca 7,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypercholesterolemie
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ
IIb) jako doplněk k dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a
nefarmakologickou léčbu (např. cvičení,
redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s homozygotní familiární
hypercholesterolemií