ROSTAT 5 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

ROSUVASTATINUM

متاح من:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

ATC رمز:

C10AA07

INN (الاسم الدولي):

ROSUVASTATINUM

جرعة:

5mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR. FILM.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

ملخص المنتج:

8097/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8097/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8097/2015/01-02 _Anexa 1_ 8098/2015/01-03 10196/2017/01-04_ _ 8099/2015/01-03 10197/2017/01-04 8100/2015/01-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSTAT 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSTAT 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSTAT 15 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSTAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSTAT 30 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSTAT 40 MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rostat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rostat
3.
Cum să utilizaţi Rostat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rostat
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSTAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rostat aparţine unei clase de medicamente denumite statine.
Vi s-a prescris Rostat deoarece:

Aveţi un nivel crescut al colesterolului în sânge. Aceasta
înseamnă că prezentaţi riscul unui
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rostat este utilizat
la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratarea nivelului crescut al
colesterolului.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului. Trebuie să
c

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8097/2015/01-02 _ Anexa 2_ 8098/2015/01-03 10196/2017/01-04_ _ 8099/2015/01-03 10197/2017/01-04 8100/2015/01-03_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ROSTAT 5 mg comprimate filmate
ROSTAT 10 mg comprimate filmate
ROSTAT 15 mg comprimate filmate
ROSTAT 20 mg comprimate filmate
ROSTAT 30 mg comprimate filmate
ROSTAT 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rostat 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Rostat 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Rostat 15 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 15 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Rostat 20 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Rostat 30 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 30 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Rostat 40 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipient cu efect cunoscut:
Rostat 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 43,5 mg.
Rostat 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 87,0 mg.
Rostat 15 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 130,5 mg.
Rostat 20 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 174,0 mg.
2
Rostat 30 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 261,0 mg.
Rostat 40 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 348,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Rostat 5 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de