Rostalept-Rota comprimate filmate 2 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Risperidonum

متاح من:

Rotapharm Limited

ATC رمز:

N05AX08

INN (الاسم الدولي):

Risperidonum

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N10x2

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Rotapharm Limited (prod.: Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)

تاريخ الترخيص:

2013-01-23

نشرة المعلومات

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSTALEPT-ROTA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013
DENUMIRE COMERCIALĂ
Rostalept-Rota
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum 
COMPOZIŢIA
Rostalept

 -  Rota 1 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat,   stearat   de   magneziu;  _film:_  Opadry
®
  II   alb   (85F18422):   alcool   polivinilic, 
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc.
Rostalept

 -  Rota 2 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
 II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic, 
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept

 -  Rota 3 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
 II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C 
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid
de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept

 -  Rota 4 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu;  _film:_  Opadry
®
 

خصائص المنتج

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ROSTALEPT-ROTA 
COMPRIMATE FILMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013 
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013 
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013 
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013 

DENUMIRE COMERCIALĂ 
Rostalept-Rota 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Risperidonum 

COMPOZIŢIA 
Rostalept-Rota 1 mg 
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg; 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  hidroxipropilmetilceluloză,  amidon 
pregelatinizat,  stearat  de  magneziu;  _film:_  Opadry
®
  II  alb  (85F18422):  alcool  polivinilic, 
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc. 
Rostalept-Rota 2 mg 
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg; 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  hidroxipropilmetilceluloză,  amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
 II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic, 
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol. 
Rostalept-Rota 3 mg 
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg; 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  hidroxipropilmetilceluloză,  amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
 II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C 
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid de
titan, talc, polietilenglicol. 
Rostalept-Rota 4 mg 
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg; 
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  hidroxipropilmetilceluloză,  amidon 
pregelatinizat,  stearat  de  magneziu;  _film:_  Opadry
®
  II  verde  (85F21605):  galben  de  c