البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) eterinis aliejus
Medis GmbH
M02AX
Rosemary (Rosmarinus officinalis) essential oil
100 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Other topical products for joint and muscular pain
Perregistruotas
2017-10-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ROSACTA KREMAS rozmarinų eterinis aliejus ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Jei vaisto vartojimo metu simptomai išlieka arba pasireiškia pakuotės lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rosacta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rosacta 3. Kaip vartoti Rosacta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rosacta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROSACTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rosacta, kurio sudėtyje yra rozmarinų eterinio aliejaus, yra tradicinis augalinis vaistas, skirtas suaugusiųjų lengvo raumenų ir sąnarių skausmo malšinimui bei lengvų periferinių kraujotakos sutrikimų (kurių požymiai pvz. yra šaltos pėdos) lengvinimui. Tai tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROSACTA ROSACTA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija rozmarinų eteriniam aliejui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - ant pažeistos ar sudirgusios odos. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu arba vaistininku, prieš prad اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosacta kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 100 mg _Rosmarinus officinalis _L., aetheroleum (rozmarinų eterinio aliejaus). Pagalbinės medžiagos, kurios poveikis žinomas: 100 g kremo yra 3 g cetostearilo alkoholio A tipo emulsiklio etanolis (bendras etanolio kiekis 17,4 % V/V) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Baltas blizgus charakteringo rozmarinų eterinio aliejaus kvapo kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rosacta yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas suaugusiųjų lengvo raumenų ir sąnarių skausmo malšinimui bei lengvų periferinių kraujotakos sutrikimų lengvinimui. Tai tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_ Ant paveiktos srities užtepti maždaug 3 – 6 cm kremo 2 – 3 kartus per parą ir švelniai įtrinti į odą. Reikalingas kremo kiekis priklauso nuo gydomos srities dydžio. _Vaikų populiacija_ Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Prieš vartojimą pradurkite tūbelę: apsukite dangtelį ir pasukite žemyn, kad pradurtumėte apsauginę tūbelės membraną. Vartojimo trukmė Jeigu simptomai pablogėja arba neišnyksta ilgiau kaip 4 vaistinio preparato vartojimo savaites, būtina kreiptis į gydytoją, kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 Netepti ant pažeistos ar sudirgusios odos. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu pasireiškia odos paraudimas, sudirginimas ar sausumas, vartojimą nutraukti. Jeigu kartu su sąnario skausmu pasireiškia sąnario pat اقرأ الوثيقة كاملة