Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Injektionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ROPIVACAIN HYDROCHLORID

متاح من:

Sintetica GmbH

ATC رمز:

N01BB09

INN (الاسم الدولي):

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2012-06-20

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ropivacain Sintetica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain Sintetica beachten?
3.
Wie ist Ropivacain Sintetica anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropivacain Sintetica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPIVACAIN SINTETICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropivacain Sintetica enthält als Wirkstoff Ropivacainhydrochlorid,
eine Art von Arzneimittel, das
als Lokalanästhetikum bezeichnet wird.
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Injektionslösung wird angewendet bei:
Erwachsenen und Kindern jeden Alters für akute Schmerztherapie. Es
betäubt (anästhesiert) Teile
des Körpers z.B. nach Operationen.
-
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN SINTETICA
BEACHTEN?
ROPIVACAIN SINTETICA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen ROPIVACAINHYDROCHLORID, andere sogenannte
Lokalanästhetika
vom Amidtyp oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Ihr BLUTVOLUMEN VERMINDERT ist (Hypovolämie). Dies wird von
medizinischem
Fachpersonal gemessen.
-
zur INJEKTION IN EIN BLUTGEFÄSS, um bestimmte Bereiche de

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Injektionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml:
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 20 mg Ropivacainhydrochlorid.
Jede 20-ml-Ampulle enthält 40 mg Ropivacainhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,47 mmol (33,9 mg) Natrium.
Jede 20-ml-Ampulle enthält 2,95 mmol (67,8 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, sterile, isotone, isobare, wässrige
Injektionslösung mit einem pH von 4,0 bis 6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ropivacain Sintetica 2 mg/ml Injektionslösung wird angewendet zur:
•
akuten Schmerztherapie (bei Erwachsenen und Kindern (über 12 Jahre):
-
kontinuierliche
Epiduralinfusion
oder
intermittierende
Bolusverabreichung
bei
postoperativen und Wehenschmerzen
-
Feldblockade
-
kontinuierliche
periphere
Nervenblockade
mittels
Kontinuierlicher
Infusion
oder
intermittierender Bolusinjektion, z. B. zur postoperativen
Schmerztherapie
•
bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahre:
-
Einzel- und kontinuierliche periphere Nervenblockade
•
bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich 12
Jahre (peri- und postoperativ):
-
kaudale Epiduralblockade
-
kontinuierliche epidurale Infusion
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ropivacain Sintetica sollte nur von oder unter Aufsicht von Ärzten
mit Erfahrung in der Regionalanästhesie
angewendet werden.
DOSIERUNG
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÜBER 12 JAHRE)_
Die folgenden Dosierungen in der Tabelle dienen als Richtlinie für
die üblicherweise angewendeten
Blockaden. Es sollte die kleinstmögliche Dosis zum Erreichen einer
wirksamen Blockade zur Anwendung
kommen. Bei der Dosiswahl sind die Erfahrung des Arztes und Kenntnis
des körperlichen Zustands des
Patiente