البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1
TEVA SANTE
N04BC04
ropinirole base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > ropinirole base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 1,14 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
Dopaminergiques
Classe pharmacothérapeutique : Dopaminergiques, Agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE TEVA est le ropinirole, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.ROPINIROLE TEVA est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, les symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent un faible taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. Le ropinirole possède des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle et contribue donc à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est aussi appelé syndrome d'Ekbom. Les patients atteints d'un syndrome des jambes sans repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes, et parfois les bras ou d'autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme « fourmillements » ou « picotements ») qui se manifestent en position assise ou allongée et sont soulagées par le mouvement. En conséquence, ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.ROPINIROLE TEVA soulage les sensations désagréables et réduit le besoin de bouger les jambes et les autres membres.
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg - ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé.ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg - REQUIP 1 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2009-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023 Dénomination du médicament ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé Ropinirole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Dopaminergiques, Agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC04. La substance active de ROPINIROLE TEVA est le ropinirole, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. ROPINIROLE TEVA est utilisé pour traiter · la maladie de Parkinson, · les symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent un faible taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. Le ropinirole possède des effets simil اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ropinirole........................................................................................................................... 1,00 mg Sous forme de chlorhydrate de ropinirole............................................................................. 1,14 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 104,27 mg de lactose et 0,1575 mg de lécithine (de soja) (E322). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés verts, ronds, légèrement bombés, gravés « R 1 » sur une face, l'autre face étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : o traitement de première intention en monothérapie pour différer l’instauration de la dopathérapie ; o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »). · Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Maladie de Parkinson Adultes Il est recommandé d’adapter la posologie du ropinirole individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE TEVA doit être administré en trois prises par jour, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. Instauration du traitement La dose initiale recommandée est de 0,25 mg de ropinirole, 3 fois par jour pendant 1 semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant : S اقرأ الوثيقة كاملة